藥用級(jí)氫化大豆油藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

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藥用級(jí)氫化大豆油藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

氫化大豆油

Qinghua Dadouyou

Hydrogenated SoybeanOil

本品系豆科植物大豆Glycine soya Bentham的種子提煉得到的油，經(jīng)精煉、脫色、氫化和除臭而成。

　　【性狀】本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末，加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。

　　本品在二氯甲烷或甲苯中易溶，在水或乙醇中不溶。

　　熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為66～72℃。

　　酸值  取本品10.0g，精密稱(chēng)定，置250ml錐形瓶中，加乙醇-甲苯（1∶1）混合液[臨用前加指示液0.5ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）調(diào)節(jié)至中性]50ml，加熱使溶解，趁熱用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。酸值應(yīng)不大于0.5（通則0713）。

　　過(guò)氧化值  應(yīng)不大于5.0（通則0713）。

　　【鑒別】在脂肪酸組成檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。

　　【檢查】不皂化物  取本品5.0g，精密稱(chēng)定，置250ml錐形瓶中，加氫氧化鉀乙醇溶液（取氫氧化鉀12g，加水10ml溶解，用乙醇稀釋至100ml，搖勻，即得）50ml，加熱回流1小時(shí)，放冷至25℃以下，移至分液漏斗中，用水洗滌錐形瓶2次，每次50ml，洗液并入分液漏斗中；用提取3次，每次100ml；合并提取液，用水洗滌提取液3次，每次40ml，靜置分層，棄去水層，依次用3%氫氧化鉀溶液與水洗滌層各3次，每次40ml，再用水40ml反復(fù)洗滌層直至最后洗液中加指示液2滴不顯紅色；轉(zhuǎn)移提取液至已恒重的蒸發(fā)皿中，用10ml洗滌分液漏斗，洗液并入蒸發(fā)皿中，置50℃水浴上蒸去，用丙酮6ml溶解殘?jiān)?，置空氣流中揮去丙酮。在105℃干燥至連續(xù)兩次稱(chēng)重之差不超過(guò)1mg，不皂化物不得過(guò)1.0%。