藥用級(jí)甲硝/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級(jí)甲硝/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級(jí)甲硝/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

甲硝/唑

Jiaxiaozuo

Metronidazole

　本品為2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品計(jì)算，含C₆H₉N₃O₃不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色至微黃色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有微臭。

　　本品在乙醇中略溶，在水中微溶，

　　熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為159~163℃。

　　吸收系數(shù)  取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含13μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在277nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）為365~389。

　　【鑒別】（1）取本品約10mg，加氫氧化鈉試液2ml微溫，即得紫紅色溶液；滴加稀鹽/酸使成酸性即變成黃色，再滴加過量氫氧化鈉試液則變成橙紅色。

　?。?/span>2）取本品約0.1g，加硫酸溶液（3→100）4ml，應(yīng)能溶解；加試液10ml，放置后即生成黃色沉淀。

　?。?/span>3）取吸收系數(shù)項(xiàng)下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在277nm的波長(zhǎng)處有吸收，在241nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。

　　（4）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集112圖）一致。

　　【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色  取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901法）比較，不得更深。

　　有關(guān)物質(zhì)  照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。避光操作。

　　供試品溶液  取本品約100mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。