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藥用級(jí)鹽酸異丙嗪原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)

參考價(jià) 60
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌盤龍翊海
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2023/10/31 13:51:41
  • 訪問次數(shù)229
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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司,是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè),公司成立于200412月,是國(guó)藥定點(diǎn)供應(yīng)單位,業(yè)務(wù)遍及全國(guó)各省市四千余家,其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、科研單位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊(duì)伍。主要經(jīng)營(yíng)化學(xué)醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類醫(yī)療器械、第三類一次性使用無菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營(yíng)原輔料2000余種,藥品品種達(dá)8000多個(gè)。

公司堅(jiān)持規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線,貫徹“質(zhì)量就是生命、責(zé)任重于泰山”的宗旨,所有盤龍人期待與您一起分享、共贏,實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想!






磺胺嘧啶銀粉劑,苯酚,硫酸鋇干混懸劑,松節(jié)油,水合氯醛,維生素,對(duì)乙酰氨基酚,氫氧化鋁,化學(xué)原料藥,藥用輔料
CAS號(hào) 58-33-3 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 C17H20ClN2S 規(guī)格 1-25kg
級(jí)別 藥用級(jí) 證書 GMP證書
藥用級(jí)鹽酸異丙嗪原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品為(士)-N,N,a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C17H20N2S.HC1不得少于99.0%。
藥用級(jí)鹽酸異丙嗪原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品信息

藥用級(jí)鹽酸異丙嗪原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)

  本品為(士)-N,N,a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C17H20N2S.HC1不得少于99.0%。

  【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒;幾乎無臭;在空氣中日久變質(zhì),顯藍(lán)色。

  吸收系數(shù) 取本品適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含6µg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在249nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,吸收系數(shù)()為883~937。

  【鑒別】(1)取本品約5mg,加硫酸5ml溶解后,溶液顯櫻桃紅色;放置后,色漸變深。

 ?。?)取本品約0.1g,加水3ml溶解后,加硝酸1ml,即生成紅色沉淀;加熱,沉淀即溶解,溶液由紅色變?yōu)槌赛S色。

 ?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集350圖)一致。

 ?。?)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。

  【檢查】酸度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~5.0。

  溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色。如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。避光操作。

  供試品溶液 取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。

  對(duì)照溶液 精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。

  色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水(用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.3)-甲醇(55:45)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm;進(jìn)樣體積20µl。

  系統(tǒng)適用性要求 理論板數(shù)按異丙嗪峰計(jì)算不低于3000,異丙嗪峰與相對(duì)保留時(shí)間為1.1~1.2的雜質(zhì)峰之間的分離度應(yīng)大于2.0。

  測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時(shí)間的3倍。

  限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(1.0%)。

  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。

  熾灼殘?jiān)?不得過0.1%(通則0841)。

  【含量測(cè)定】取本品約0.25g,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml使溶解。照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,出現(xiàn)第一個(gè)突躍點(diǎn)時(shí)記下消耗的毫升數(shù)V1,繼續(xù)滴定至出現(xiàn)第二個(gè)突躍點(diǎn)時(shí)記下消耗的毫升數(shù)V2,V2與V1之差即為本品消耗滴定液的體積。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于32.09mg的C17H20N2S.HC1

  【類別】抗組胺藥。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【制劑】(1)鹽酸異丙嗪片(2)鹽酸異丙嗪注射液

藥用級(jí)鹽酸異丙嗪原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)

關(guān)鍵詞:原料藥 液相色譜
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