崩解劑醫(yī)用級交聯(lián)聚維酮
崩解劑醫(yī)用級交聯(lián)聚維酮
本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算,含氮(N)應(yīng)為11.0%~12.8%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在水、乙醇中不溶。
【鑒別】(1)取本品1g,加水10ml振搖使分散成混懸液,加碘試液0.1ml,振搖30秒,加淀粉指示液1ml,振搖,應(yīng)無藍(lán)色產(chǎn)生。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分不得過5.0%。
熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,小火加熱至*炭化后(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),緩緩滴加濃*,待反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃*至溶液無色,放冷,加水10ml,蒸發(fā)除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(不得過0.0002%)。
【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,照氮測定法(通則0704第一法或第三法)測定,計算,即得。
【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
烏芬奈索 1kg 抗檢測品種
玉米朊 5kg/袋 樣品1kg/袋起訂
蜂蠟(黃白) 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
阿拉伯膠(粉塊) 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
聚乙二醇400 25kg/桶 500g/瓶
聚乙二醇600 25kg/桶 500g/瓶
聚乙二醇1000 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
聚乙二醇1500 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
聚乙二醇2000 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
聚乙二醇4000 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
聚乙二醇6000 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
海藻酸鈉 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
乳糖(一水,無水) 25kg/袋 樣品裝500g
十八醇 500g/瓶 20kg/桶
十六醇 500g/瓶 20kg/桶