藥用注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料溶劑
藥用注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料溶劑
【檢查】澄清度與顏色 本品應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
不皂化物 取本品5.0g,依法測定(通則0713),不皂化物不得過0.5%。
堿性雜質(zhì) 取本品2.0g,加乙醇1.5ml與3.0ml使溶解,加溴酚藍指示液(取溴酚藍50mg,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.75ml與乙醇10ml使溶解,用水稀釋至50ml)1滴,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液變?yōu)辄S色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.15ml。
水分 取本品約10.0g,精密稱定,照水分測定法(通則0832第一法)測定,含水分不得過0.2%。
熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的堅硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分離出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等飽和脂肪酸,與甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)與癸酸(C10H20O2)的總量不得少于95.0%。
【性狀】本品為無色至微黃色的澄清油狀液體。
【類別】藥用輔料,溶劑等。
【貯藏】遮光,密閉保存。
免責(zé)聲明