藥用級殼聚糖輔料藥崩解劑 CDE備案 現(xiàn)貨
NHCL為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的濃度,mol/L;
VHCL為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的體積,ml;
NNaOH為氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)的濃度,mol/L;
VNaOH為氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)的體積,ml;
G為供試品的取樣量,g;
W為供試品的干燥失重,%;
0.016為與1mol/L鹽酸相當?shù)陌被?,g;
9.94%為理論氨基含量。
酸堿度取本品0.50g,加水50ml,攪拌30分鐘,靜置30分鐘,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5。
蛋白質(zhì)取本品0.1g,置10ml量瓶中,加1%冰醋酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,依法測定(通則0731第五法),蛋白質(zhì)不得過0.2%。
干燥失重取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10%(通則0831)。
熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。
重金屬取熾灼殘渣項下的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,置水浴上蒸干,以小火燒灼使炭化,再以500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml,加水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0001%)。
【類別】藥用輔料,崩解劑,增稠劑等。
【貯藏】密閉、涼暗處干燥保存。
【標示】以mPa•s或Pa•s為單位標明黏度。
藥用級殼聚糖輔料藥崩解劑 CDE備案 現(xiàn)貨