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藥用級硫酸慶大霉素原料藥 CP20藥典標準

參考價20-60/Kg
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱西安眾森醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌西安眾森
  • 型       號醫(yī)用級
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2023/9/7 15:26:24
  • 訪問次數(shù)323
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眾森醫(yī)藥-----醫(yī)藥原料藥大王

1、始于1976年,專業(yè)專注專一經(jīng)營醫(yī)藥原料及輔料藥45年


2、經(jīng)營醫(yī)藥原料輔料藥2000余種,中藥提取物1200余種,對照品、標準品1000余種,各類試劑1500余種


3、業(yè)務(wù)遍及國內(nèi)外上萬家藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥原料經(jīng)營公司、醫(yī)院制劑、醫(yī)藥科研單位、保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè),


4、品種齊、規(guī)格全、質(zhì)量優(yōu)、價格低丶服務(wù)佳、發(fā)貨快,信譽高,售后好。

眾森醫(yī)藥---為中國制藥加油!







糊精;蔗糖;二甲基亞砜;水楊酸;撲爾敏;蜂蠟;地塞米松;明膠;枸櫞酸鈉;枸櫞酸鉀
CAS號 1405-41-0 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C60H125O22N15·H2SO4 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用級硫酸慶大霉素原料藥 CP20藥典標準
  【檢查】酸度取本品,加水制成每1ml中含40mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~6.0。

  溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.40g,分別加水5ml使溶解,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。

  硫酸
藥用級硫酸慶大霉素原料藥 CP20藥典標準 產(chǎn)品信息

藥用級硫酸慶大霉素原料藥 CP20藥典標準

  【檢查】酸度取本品,加水制成每1ml中含40mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~6.0。


  溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.40g,分別加水5ml使溶解,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。


  硫酸鹽取本品約0.125g,精密稱定,加水100ml使溶解,用濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至11,精密加入氯化鋇滴定液(0.1mol/L)10ml及酞紫指示液5滴,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,注意保持滴定過程中的pH值為11,滴定至紫色開始消褪,加乙醇50ml,繼續(xù)滴定至紫藍色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml氯化鋇滴定液(0.1mol/L)相當于9.606mg硫酸鹽(SO4),本品含硫酸鹽按無水物計算應(yīng)為32.0%~35.0%。


  有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(通則0512)測定。


  供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含慶大霉素2.5mg的溶液。


  標準品溶液(1)取西索米星對照品和小諾霉素標準品各適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含西索米星和小諾霉素各25μg的溶液。


  標準品溶液(2)取西索米星對照品和小諾霉素標準品各適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含西索米星和小諾霉素各50μg的溶液。


  標準品溶液(3)取西索米星對照品和小諾霉素標準品各適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含西索米星和小諾霉素各100μg的溶液。


  慶大霉素標準品溶液取慶大霉素標準品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含慶大霉素總C組分2.5mg的溶液。


  小諾霉素標準品溶液取小諾霉素標準品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含小諾霉素0.1mg的溶液。


  西索米星對照品溶液取西索米星對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含西索米星25μg的溶液。


  色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(pH值適應(yīng)范圍0.8~8.0);以0.2mol/L三氟醋酸溶液-甲醇(96∶4)為流動相;流速為每分鐘0.6~0.8ml;蒸發(fā)光散射檢測器(高溫型不分流模式:漂移管溫度為105~110℃,載氣流量為每分鐘2.5L;低溫型分流模式:漂移管溫度為45~55℃,載氣壓力為350kPa)測定;進樣體積20µl。


  系統(tǒng)適用性要求慶大霉素標準品溶液色譜圖應(yīng)與標準圖譜一致,西索米星峰和慶大霉素C1a峰之間,慶大霉素C2峰、小諾霉素峰和慶大霉素C2a峰之間的分離度均應(yīng)符合要求;西索米星對照品溶液色譜圖中,主成分峰峰高的信噪比應(yīng)大于20。精密量取小諾霉素標準品溶液連續(xù)進樣5次,峰面積的相對標準偏差應(yīng)符合要求。標準品溶液(1)~(3)色譜圖中,計算標準品溶液濃度對數(shù)值與相應(yīng)峰面積對數(shù)值的線性回歸方程,相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)不小于0.99。


  測定法精密量取供試品溶液與標準品溶液(1)~(3),分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至慶大霉素C1峰保留時間的1.2倍。


  限度供試品溶液色譜圖中如有西索米星峰、小諾霉素峰,用相應(yīng)的線性回歸方程計算西索米星、小諾霉素的含量,含西索米星不得過2.0%,小諾霉素不得過3.0%;除硫酸峰和亞硫酸峰外(必要時用硫酸鹽和亞硫酸鹽定位),其他雜質(zhì)峰按西索米星線性回歸方程計算,單個雜質(zhì)不得過2.0%,總雜質(zhì)不得過4.5%;小于0.1%的雜質(zhì)峰忽略不計。


  水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過15.0%。


  熾灼殘渣不得過0.5%(通則0841)。


  慶大霉素C組分照高效液相色譜法(通則0512)測定。


  標準品溶液(1)取慶大霉素標準品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含慶大霉素總C組分1.0mg的溶液。


  標準品溶液(2)取慶大霉素標準品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含慶大霉素總C組分2.5mg的溶液。


  標準品溶液(3)取慶大霉素標準品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含慶大霉素總C組分5.0mg的溶液。


  供試品溶液、慶大霉素標準品溶液、小諾霉素標準品溶液、西索米星對照品溶液與色譜條件見有關(guān)物質(zhì)項下。


  系統(tǒng)適用性要求見有關(guān)物質(zhì)項下。標準品溶液


 ?。?)~(3)色譜圖中,計算標準品溶液各組分濃度對數(shù)值與相應(yīng)峰面積對數(shù)值的線性回歸方程,相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)不小于0.99。


  測定法精密量取供試品溶液與標準品溶液(1)~(3),分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。用慶大霉素各組分的線性回歸方程分別計算供試品中對應(yīng)組分的量(CtCx),并按下面公式計算出各組分的含量(%,mg/mg)。

藥用級硫酸慶大霉素原料藥 CP20藥典標準

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