Steritailin®集菌培養(yǎng)器產(chǎn)品簡(jiǎn)介:Steritailin®集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成的全封閉無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng),作為注射劑等藥物無(wú)菌檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”,已經(jīng)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證,該產(chǎn)品與集菌儀配套使用,使供試品的轉(zhuǎn)移過(guò)濾及培養(yǎng)的無(wú)菌檢查過(guò)程在封閉條件下進(jìn)行,有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝,開(kāi)發(fā)了多種型號(hào),以滿足不同供試品的需要。
Steritailin®集菌培養(yǎng)器性能特點(diǎn):
1. 采用超聲波焊接工藝,焊接平整牢固,達(dá)到密閉性能;
2. 特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證zui大檢驗(yàn)量過(guò)濾順利完成;
3. 引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn),可靠的滅菌驗(yàn)證,確保無(wú)菌性能;
4. 進(jìn)口美國(guó)科研透析紙包裝,使產(chǎn)品無(wú)菌性能得到持久保持,并能快速透析環(huán)氧乙烷,降低環(huán)氧乙烷殘留,減少包裝廢棄物,充分體現(xiàn)企業(yè)的環(huán)保理念;
5. 100%通過(guò)密閉性能測(cè)試;
6. 通過(guò)細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn),微生物恢復(fù)生長(zhǎng)及無(wú)菌測(cè)試,確保無(wú)菌檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可靠;
7. 滅菌驗(yàn)證程序及過(guò)程控制符合ISO11135:2007標(biāo)準(zhǔn)的,確保產(chǎn)品無(wú)菌。
適用檢品類型 | 標(biāo) 準(zhǔn) 型 | 改 進(jìn) 型 | 特 點(diǎn) |
瓶裝大容量注射劑 | PY110 | -- | 采用側(cè)孔雙芯針頭,一座雙針設(shè)計(jì),頻繁插拔換瓶不堵塞,連續(xù)操作更方便 |
PY220 | B-PY220 | ||
PY330 | B-PY330 | ||
軟袋裝大容量注射劑 | SDY220 | -- | 配有大口徑側(cè)孔針頭防止針管堵塞,確保全量過(guò)濾 |
SDY330 | -- | ||
安瓿瓶裝藥液 | APY220 | B-APY220 | 加長(zhǎng)型取樣針,無(wú)需將樣品額外轉(zhuǎn)移,快速轉(zhuǎn)移檢品 |
APY330 | B-APY330 | ||
帶有導(dǎo)管的醫(yī)療器材 | YLQ220 | -- | 配備接口,連接各種待檢器材,實(shí)現(xiàn)封閉狀態(tài)下過(guò)濾、檢測(cè) |
YLQ330 | -- | ||
安瓿瓶裝粉劑 | DGA220 | -- | 可控式溶解過(guò)濾單針一體化設(shè)計(jì),大大降低外源性污染風(fēng)險(xiǎn) |
DGA330 | -- | ||
西林瓶裝粉劑 | DGB220 | B-DGB220 | 增加一個(gè)溶解管道,提供全封閉溶解方案,并實(shí)現(xiàn)溶解、過(guò)濾一次完成 |
DGB330 | B-DGB330 | ||
抑菌性注射劑 | KSF110 | -- | 采用加長(zhǎng)型軟管,可配合HTY-K型振蕩儀使用 |
KSF220 | B-KSF220 | ||
KSF330 | B-KSF330 | ||
西林瓶裝抑菌性粉劑 | KDGB220 | B-KDGB220 | 雙針座設(shè)計(jì),可將溶解、稀釋、過(guò)濾、沖洗一體化操作,免去其它轉(zhuǎn)移操作 |
KDGB330 | B-KDGB330 | ||
安瓿裝抗生素藥液 | KAPY220 | B-KAPY220 | 可將樣品轉(zhuǎn)移過(guò)濾一體化操作,免去其它轉(zhuǎn)移操作 |
KAPY330 | B-KAPY330 | ||
需稀釋的西林瓶裝抑菌性粉劑 | NKF220 | B-NKF220 | 三針座設(shè)計(jì),可完成溶解、稀釋、再溶解、過(guò)濾、沖洗等一體化操作,有效降低藥物濃度,減少抑菌成分的吸附 |
NKF330 | B-NKF330 | ||
粘稠液體供試品(生物制品) | CN220 | -- | 選用加強(qiáng)型微孔濾膜,更可靠、更快速 |
CN330 | -- | ||
生物制品凍干粉針 | DCN220 | -- | 增加溶解管道,提供全封閉溶解方案;加強(qiáng)型微孔濾膜,更可靠、更快速 |
DCN330 | -- | ||
瓶裝乳劑(脂肪乳) | -- | EVS2 | 選用高通量濾膜及保護(hù)襯墊,適用脂肪乳等乳劑檢品 |
-- | EVS3 |