原料藥醋酸潑尼松龍腎上腺皮質激素藥

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醋酸潑尼松龍醋酸潑尼松龍原料藥 CDE備案 GMP資質腎上腺皮質激素藥

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原料藥醋酸潑尼松龍腎上腺皮質激素藥
本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭，味苦?！”酒吩谥幸兹?，在丙酸中略溶，在乙醇或乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。

原料藥醋酸潑尼松龍腎上腺皮質激素藥產品信息

原料藥醋酸潑尼松龍腎上腺皮質激素藥

【產品名稱】醋酸潑尼松

【化學成分】本品為１７α，２１－二羥基孕甾－１，４－二烯－３，１１，２０－三酮２１－醋酸酯。

【產品別名】強的松，去氫可的松，潑尼松

醋酸潑尼松龍，醋酸氫化潑尼松，強的松龍，氫化潑尼松，氫化強的松，氫潑尼松，去氫氫化可的松　

【產品含量】按干燥品計算，含Ｃ２３Ｈ２８Ｏ８應為９７．０％－１０２．０％。

【ＣＡＳ　　　號】５３－０３－２

【外觀性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭，味苦。　本品在中易溶，在丙酸中略溶，在乙醇或乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。

　　　　熔點　　本品的熔點（附錄Ⅵ　Ｃ）為２３５－２４２℃，熔融時同時分解。

　　　　比旋度　　取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０ｍｇ的溶液，依法測定（附錄Ⅵ?。牛刃葢獮椋保福场阒粒保梗啊?。

　　　　吸收系數(shù)　　取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０μｇ的溶液，照紫外－可見分光光度法（附錄Ⅳ?。粒?，在２３８ｎｍ的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（Ｅ?。保ィ保悖恚椋常罚常常梗?。

【含量測定】照高效液相色譜法（附錄Ⅴ　Ｄ）測定。

【貯　　　　藏】遮光，密封保存。

【制　　　　劑】１）醋酸潑尼松片（２）醋酸潑尼松眼膏

【藥理作用】腎上腺皮質激素