醫(yī)用級(jí)鹽酸金剛烷胺原料藥 醫(yī)藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)鹽酸金剛烷胺為三環(huán)[3.3.1.13,7]癸烷-1-胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C10H17N?HCl不得少于99.0%。
【鹽酸金剛烷胺性狀】
本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水或乙醇中易溶,在三LV甲烷中溶解。
【鹽酸金剛烷胺鑒別】
(1)取本品10mg,加水2ml溶解后,加鹽酸使成酸性,滴加硅鎢酸試液,即析出白色沉淀。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集369圖)一致。
(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
【鹽酸金剛烷胺含量測定】
取本品約0.15g,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,兩個(gè)突躍點(diǎn)體積的差作為滴定體積。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于18.77mg的C10H17N?HCl。
【類別】抗帕金森病藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)鹽酸金剛烷胺片(2)鹽酸金剛烷胺膠囊(3)鹽酸金剛烷胺顆粒(4)鹽酸金剛烷胺糖漿
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