主要特征
?設(shè)備的設(shè)計(jì)與裝配嚴(yán)格按照國(guó)家GMP與美國(guó)FDA要求進(jìn)行,符合藥品生產(chǎn)工藝要求,系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、可靠;
?設(shè)備材質(zhì)嚴(yán)格控制。與物料直接接觸的零部件均選用無毒、耐腐蝕的SUS31L材質(zhì)、PTFE或EPDM密封材料。濾網(wǎng)采用SUS316L金屬燒結(jié)網(wǎng),避免產(chǎn)生纖維;
?與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面平整、光滑、.易于清潔和消毒;
?設(shè)備不對(duì)裝置之外的環(huán)境構(gòu)成污染,并妥善采取防塵、防 漏、隔熱、防噪音等措施。全封閉的工作狀態(tài),電機(jī)、減速機(jī)、升降裝置不銹鋼外罩防護(hù),夾套回流道加保溫氈隔熱,大大減少熱損失以及對(duì)外界的影響;
?嚴(yán)格采用安全可靠的防爆電器,并設(shè)有消除靜電的滑輪及其他安全連鎖功能、保險(xiǎn)裝置。
?物料、溶媒、氮?dú)獾人泄艿涝O(shè)計(jì)、盲管,設(shè)備表面均經(jīng)機(jī)械自動(dòng)精細(xì)拋光或電解拋光,設(shè)備內(nèi)表面Ra≤O.4 , 外表面Ras≤0.8 ;
?攪拌軸和側(cè)出料閥桿裝由金屬波紋管保護(hù),可取出的旋轉(zhuǎn)清洗噴淋球,用于在線清洗;干法雙端面機(jī)械密封,氮?dú)獗Wo(hù)與冷卻,可進(jìn)行在線檢漏。
?粉塵捕集器可CP ,旋轉(zhuǎn)接頭可在線檢漏。
技術(shù)參數(shù)