30µm全自動燈檢機校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為注射劑、滴眼劑中可見異物檢查用標(biāo)準(zhǔn)樣品。
一、樣品制備
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用懸浮聚合法制備<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒，分離出30µm單分散乳膠微粒，配制成濃度標(biāo)稱值為150粒/2mL的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
二、溯源性及定值方法
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用顯微鏡結(jié)合圖像分析法定值，最終確定顆粒的粒徑和粒徑分布，定值結(jié)果可溯源至國家長度基準(zhǔn)。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的定值方法和計量器具，保證其量值溯源性。
三、特性量值及不確定度
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)粒徑定值結(jié)果：
編號 | 中值粒徑 | 均值粒徑 | 變異系數(shù) |
GBW(E)120043 | 29.4µm | 29.3µm | 4.06% |
濃度定值結(jié)果：
樣品批號 | 閾值范圍 (µm) | 標(biāo)準(zhǔn)值 (粒/2mL) | 不確定度，k=2 (粒/2mL) |
N4K1 | 28—32 | 150 | 8 |
四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范，對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)樣品隨機抽樣進行均勻性和穩(wěn)定性檢驗，結(jié)果表明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性、穩(wěn)定性良好。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值日期起，有效期為1年。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時通知用戶。
五、包裝、儲存及使用
30µm全自動燈檢機校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用潔凈的安瓿瓶包裝，每瓶2mL。運輸時應(yīng)有防碎裂保護，于干凈的環(huán)境中室溫保存。使用前要將樣品充分搖勻，避免產(chǎn)生氣泡，燈下觀察。
六、 安全警示
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中含少量防腐劑，切勿入口。
聲明
1.本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)僅供實驗室研究與分析測試工作使用。因用戶使用或儲存不當(dāng)所引起的投訴，不予承擔(dān)責(zé)任。
2.收到后請立即核對品種、數(shù)量和包裝，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。
3.僅對加蓋“北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專用章”的完整證書負(fù)責(zé)，請妥善保管此證書。
4.如需獲得更多與使用有關(guān)的信息，請與技術(shù)咨詢部門聯(lián)系。
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