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上海醫(yī)藥研發(fā)右旋糖酐70 CDE備案A 有樣品

參考價 6500
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安晉湘藥用輔料有限公司
  • 品       牌西安晉湘
  • 型       號I-81-91321252
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2023/8/28 11:36:01
  • 訪問次數(shù)384
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西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì),與國內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,勢力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運(yùn)營商。

服務(wù)承諾:我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,全部貨品按要求配運(yùn),保證及時供貨。主要產(chǎn)品包括:藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精,藥用級聚乙烯醇(高中低粘),藥用級羥苯甲酯(乙酯 丙酯),藥用級卡波姆(A,B,C/980型),藥用級苯酚,藥用級泊洛沙姆(188 407),藥用級糖精鈉,藥用級海藻酸鈉,藥用級殼聚糖等品種齊全。

經(jīng)營理念:為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料,助力行業(yè)信息化時代高效發(fā)展。匯集百種藥用輔料,致力一站式購齊服務(wù)。


藥用糊精、淀粉、微晶纖維素、藥用明膠、藥用蔗糖、聚山梨酯80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、甘露醇、乳糖、交聯(lián)聚維酮、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、三氯蔗糖、麝香草酚、藥用蜂蜜、甘油、海藻糖、二甲基亞砜、羥苯乙酯、大豆磷脂、膽固醇等。
CAS號 9004-54-0 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 (C6H10O5)x 規(guī)格 1kg
級別 藥用級 證書 GMP證書
上海醫(yī)藥研發(fā)右旋糖酐70 CDE備案A 有樣品
本品系蔗糖經(jīng)腸膜狀明串珠菌L.-M-1226號菌(Leuconostoc mesenteroides)發(fā)酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,經(jīng)處理精制而得。右旋糖酐70的重均分子量(Mw)應(yīng)為64 000~76 000。
上海醫(yī)藥研發(fā)右旋糖酐70 CDE備案A 有樣品 產(chǎn)品信息

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上海醫(yī)藥研發(fā)右旋糖酐70 CDE備案A 有樣品


  本品系蔗糖經(jīng)腸膜狀明串珠菌L.-M-1226號菌(Leuconostoc mesenteroides)發(fā)酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,經(jīng)處理精制而得。右旋糖酐70的重均分子量(Mw)應(yīng)為64 000~76 000。

  【性狀】本品為白色粉末;無臭。

  本品在熱水中易溶,在乙醇中不溶。

  比旋度  照右旋糖酐20項(xiàng)下的方法測定,應(yīng)符合規(guī)定。

  【鑒別】照右旋糖酐20項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。

  【檢查】分子量與分子量分布  照分子排阻色譜法(通則0514)測定。 

  供試品溶液  取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,振搖,放置過夜。

  對照品溶液  取4~5個已知分子量的右旋糖酐對照品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含10mg的溶液。

  系統(tǒng)適用性溶液(1)  取葡萄糖適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

  系統(tǒng)適用性溶液(2)  取葡聚糖2000適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

  色譜條件  以親水性球型高聚物為填充劑(TSK GPWXL柱、Shodex OHpak SB HQ柱或其他適宜色譜柱);以0.71%硫酸鈉溶液(內(nèi)含0.02%)為流動相;柱溫為35℃;流速為每分鐘0.5ml;示差折光檢測器;進(jìn)樣體積20μl。

  系統(tǒng)適用性要求  系統(tǒng)適用性溶液(1)色譜圖中,葡萄糖的保留時間為tT,系統(tǒng)適用性溶液(2)色譜圖中,葡聚糖2000的保留時間為t0,供試品溶液和對照品溶液色譜圖中主峰的保留時間tR均應(yīng)在tT和t0之間。理論板數(shù)按葡萄糖峰計(jì)算不小于5000。

  測定法  取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。由GPC軟件分別計(jì)算出對照品溶液的回歸方程與供試品的重均分子量及分子量分布。

  限度  重均分子量應(yīng)為64 000~76 000,10%大分子部分重均分子量不得大于185 000,10%小分子部分重均分子量不得小于15 000。

  氯化物、氮、干燥失重、熾灼殘?jiān)c重金屬  照右旋糖酐20項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。

  【類別】血漿代用品。

  【貯藏】密封,在干燥處保存。

  【制劑】(1)右旋糖酐70葡萄糖注射液 (2)右旋糖酐70氯化鈉注射液

主要產(chǎn)品包括

外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。

口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。

供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度)

膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)。

外用消毒抑菌原料:

醋酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴銨/苯扎氯銨,薄荷腦/薄荷素油,水楊酸/苯甲酸鈉,維生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,司盤80/85,羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉,二丁基羥基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700等等~~

注:提供的藥用輔料均在國家局評審中心平臺登記。


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