常見的結晶干燥類原料藥生產工藝過程為：結晶→過濾→洗滌→過濾→干燥→出料→粉粉碎→分篩→混粉→分裝。而傳統(tǒng)與落后的工藝流程表現(xiàn)為：結晶罐結晶→離心機進行固液分離(或過濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過濾→雙錐回轉真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎機粉碎→機械振動篩分篩→混合機混合→手工裝筒。
在這程與設備操作中，遇到多次含晶體物料的轉移，而延用傳統(tǒng)設備又受到一定局限。這樣傳統(tǒng)結晶干燥類原料藥生產設備與技術所暴露的問題為：
1、含晶體物料生產中，會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程，這樣會使晶體暴露時間過長，也會使濾餅產生龜裂縫，影響晶體形成的均一性，從而影響到產品的質量。
2、受延用傳統(tǒng)設備的限止，生產中物料需多次轉序，易造成叉交污染，難以滿足GMP要求。
3、工序多、設備多、設備結構簡單，使操作繁瑣，生產勞動強度極大。同時，傳統(tǒng)的單體設備的落后，使換批的清洗與滅菌極難，無法確保其有效性。
總之，傳統(tǒng)結晶干燥類原料藥生產設備與技術所暴露的問題是難以達到GMP要求。
常州百得干燥對傳統(tǒng)原料藥結晶干燥工藝進行整合，在繼承傳統(tǒng)精髓基礎上，有所突破。從設備改革上入手，對其工藝進行整合，形成新的原料藥結晶干燥整體工藝設備方案；從簡化工序上入手，把過濾、洗滌、干燥三工序合在一機上完成，減少了工藝轉序的次數(shù)；從自動化、可清洗與滅菌上入手，對其進行改進，使整體工藝更適宜于無菌原料藥的生產。
改進后的原料藥結晶干燥整體工藝設備方案為：結晶罐結晶→“三合一”干燥機的過濾、多次洗滌過濾、干燥與出料→特別研發(fā)粉碎機的粉碎→新型振動篩的分篩→混合機的混合→自動分裝秤量機裝筒。其中，大部分工序之間均能用物料密閉傳輸系統(tǒng)進行轉序與過渡。
平板式過濾洗滌干燥機 結構與原理
過濾洗滌干燥機(業(yè)內俗稱“三合一”)能實現(xiàn)物料的過濾、洗滌、干燥、滅菌、卸料等連續(xù)工藝過程，其操作方式屬于分批式操作(間歇操作)，廣泛應用于制藥、食品、農藥、化工等領域。過濾洗滌干燥機主要由承壓部分的立式罐體、加熱系統(tǒng)、攪拌系統(tǒng)(攪拌軸、攪拌槳、機械密封等)、攪拌升降機構、傳動機構、過濾介質、出料閥、噴淋裝置、滅菌裝置、液壓泵站、主電控柜(包括變頻器、PLC)等部件組成，實現(xiàn)了機、電、儀一體化。
在一批物料的過濾、洗滌、干燥、固體卸料等基本操作過程結束后，過濾洗滌干燥機還能用溶劑再將需要進一步處理的物料溶解，連續(xù)地進行下一步操作過程。
平板式過濾洗滌干燥機 工藝流程
1、過濾
將上游反應釜或結晶設備產生的固液混合物晶漿放料到三合一設備罐體內，以壓力差為推動力實現(xiàn)固液混合物的過濾分離。實際應用中有加壓壓濾、真空抽濾以及加壓抽真空組合形式過濾等。加壓壓濾采用潔凈的壓縮空氣、氮氣或其他惰性氣體，具體應根據(jù)固液混合物的特性選擇壓縮氣體。例如固液混合物易被氧化或固液混合物中有易爆介質，就不能采用壓縮空氣，而應選用惰性氣體。根據(jù)實際經(jīng)驗，制藥行業(yè)一般產品壓濾壓力0.2～0.3MPa即可實現(xiàn)過濾，化工或食品行業(yè)一些產品需要較高的過濾壓力，有的壓力達到1.0MPa。
2、洗滌
過濾工藝完成后，需要進行下一步工藝操作，即洗滌。三合一設備罐內裝有特制的噴淋裝置，可使清洗(洗滌)液均勻分布于罐內，通過開啟攪拌系統(tǒng)、攪拌升降機構、傳動機構，可使槳葉進行旋轉運動和上下軸向運動，使物料得到充分的洗滌，將晶粒表面粘附的雜質洗滌干凈。洗滌所用的洗滌液和洗滌次數(shù)需按物料、生產工藝特點而確定。
3、干燥
三合一設備的干燥工藝可以采用熱風干燥或真空干燥。采用熱風干燥或真空干燥時都必須用潔凈的惰性氣體，因為干燥過程中會有粉塵產生，要考慮設備操作環(huán)境為防爆。目前，三合一設備主流的干燥工藝為真空干燥。影響真空干燥工藝的因素主要是真空度、干燥時間、攪拌槳特性等。
真空干燥過程是采用真空系統(tǒng)將罐內的惰性氣體抽走，使氣體分子數(shù)減少，隔絕空氣，主要適合于易氧化變質的物料，也適合于蒸發(fā)需要回收溶劑的物料、熱敏性物料。真空狀態(tài)下，可以減少物料染菌的機會，或者抑制某些細菌的生長，因此特別適合于無菌物料的干燥。
平板式過濾洗滌干燥機 性能特點
1、系統(tǒng)密閉：過濾洗滌干燥三合一是一個全密閉的系統(tǒng)，在密閉系統(tǒng)生產操作，能避免毒性物質對空氣的污染，同時能減操作人員中毒事故的發(fā)生。
2、回收利用：物料與溶劑幾乎回收，避免因物料遺漏和溶劑揮發(fā)而引起的浪費，具有很大的經(jīng)濟效益。
3、多功能一體操作：過濾、洗滌和干燥在同一設備中完成。容器壁配備加熱套層，從而能進行干燥處理。
4、連續(xù)操作：過濾和干燥在一個連續(xù)的系統(tǒng)內進行，無需處理濕濾餅。干燥后的產品可以機械傳送到稱重、包裝等工段。
5、節(jié)約人力：一個經(jīng)過簡單培訓的非技術人員即可以完成操作。開、關、自動進料、自動出料都毋須技術人員監(jiān)控。
6、清洗：過濾洗滌干燥三合一具有自動噴淋和攪拌的功能，濾餅能充分清洗，從而減少排污量降低廢水處理成本。
7、清潔生產：多功能過濾干燥系統(tǒng)裝配有粉塵捕集器，收集干燥后產生的粉塵，可滿足潔凈型的生產要求。
平板式過濾洗滌干燥機 技術參數(shù)表
平板式過濾洗滌干燥機 現(xiàn)場安裝照片
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