醫(yī)藥級(jí)松節(jié)油藥用級(jí)原料醫(yī)用符CP2020藥典,醫(yī)藥級(jí)松節(jié)油是一種常用于醫(yī)藥制劑和保健品中的原料。醫(yī)藥級(jí)松節(jié)油按照CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審評(píng),可關(guān)聯(lián)CP2020藥典是中國(guó)藥典委員會(huì)制定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),具有和可靠性。
醫(yī)藥級(jí)松節(jié)油作為一種藥用級(jí)原料,必須滿足一系列嚴(yán)格的質(zhì)量要求。CP2020藥典對(duì)于藥用松節(jié)油的標(biāo)準(zhǔn)包括外觀、標(biāo)識(shí)、性狀、顏色、氣味、含量等多個(gè)方面進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。只有符合這些標(biāo)準(zhǔn),才可以被評(píng)定為即符合醫(yī)藥級(jí)松節(jié)油的質(zhì)量要求。
醫(yī)用符CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)亦同樣可以關(guān)聯(lián)審評(píng)醫(yī)用符是一種醫(yī)用器械,用于手術(shù)、治療或預(yù)防疾病時(shí)的標(biāo)識(shí)或標(biāo)記。CP2020藥典針對(duì)醫(yī)用符的質(zhì)量要求包括材質(zhì)、尺寸、外觀、工藝和生物相容性等方面進(jìn)行了規(guī)定,只有符合這些標(biāo)準(zhǔn),才可以評(píng)餾或其他方法提取的揮發(fā)油。
【性狀】本品為無色至微黃色的澄清液體;臭特異。久貯或暴露空氣中,臭漸增強(qiáng),色漸變黃。本品易燃,燃燒時(shí)產(chǎn)生濃煙。
本品在乙醇中易冰醋酸能任意混溶,在水中不溶。
相對(duì)密度 應(yīng)為0.850~0.870(通則0601)。
餾程 取本品,照餾程測(cè)定法(通則0611)測(cè)定,在154~?。保叮怠骛s出的數(shù)量不得少于90.0%(ml/ml)。
折光率 應(yīng)為1.466~1.477(通則0622)。
【鑒別】(1)取本品1g,加石油醚(30~60℃)5ml,搖勻,作為供試品溶液。另取松節(jié)油對(duì)照提取物1g,同法制成對(duì)照提取物溶液。再取α-蒎烯對(duì)照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含40mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各1~5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-丙酮(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照提取物色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
測(cè)定法 取本品約0.25g,精密稱定,置25ml棕色量瓶中,用無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取1ml,置10ml棕色量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,吸?。宝蹋熳⑷霘庀嗌V儀,測(cè)定,即得。
本品含α-蒎烯(C10H16)不得少于80.?。埃?。
【貯藏】遮光,密封,置陰涼處。