藥用級(jí)三氯蔗糖結(jié)晶粉末CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)三氯蔗糖為1,6-二氯-1,6-二脫氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計(jì)算,含C12H19Cl3O8應(yīng)為98.0%~102.0%。
【藥用級(jí)三氯蔗糖性狀】
1.本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
2.本品在水中易溶,在無水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。
3.比旋度:取本品1.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+84.0°至+87.5°。
【藥用級(jí)三氯蔗糖含量測定】
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水-乙腈(85∶15)為流動(dòng)相,示差折光檢測器,流速為每分鐘1.0ml。理論板數(shù)按三氯蔗糖峰計(jì)算不低于2000。
測定法取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取三氯蔗糖對(duì)照品,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】藥用輔料,矯味劑和甜味劑等。
【貯藏】遮光,密封保存,溫度不超過25℃。
注:本品遇光和熱顏色易變深。
藥用級(jí)三氯蔗糖結(jié)晶粉末CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)