細(xì)胞培養(yǎng)工藝作為抗體藥物、疫苗、細(xì)胞治療藥物和基因治療等不同生物制藥領(lǐng)域的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，可直接影響到產(chǎn)出藥物的產(chǎn)量與質(zhì)量。為保證活細(xì)胞密度、細(xì)胞活率、細(xì)胞單位生產(chǎn)率等性能指標(biāo)，在細(xì)胞培養(yǎng)工藝過程中對(duì)pH、溶氧的監(jiān)測至關(guān)重要。樂純生物L(fēng)eCouple® pH/DO 電極套管組件可充分滿足pH、溶氧的無菌監(jiān)測條件；同時(shí)，單獨(dú)的pH、溶氧螺紋堵頭可保證良好的氣密性。
優(yōu)勢：
● pH/DO 不同螺紋堵頭，充分保證氣密性
● 原材料及相關(guān)組件的充足庫存，穩(wěn)定的供應(yīng)鏈保障
● 充分符合生物安全性要求
● 完善的驗(yàn)證文件支持
應(yīng)用：
細(xì)胞培養(yǎng)工藝過程中，實(shí)現(xiàn)pH/DO電極探頭與一次性生物反應(yīng)袋的無菌連接。
技術(shù)參數(shù)：
LeCouple™ pH/DO 電極套管組件
| 部件名 | 主要材質(zhì) |
| CPC G系列無菌連接器 | |
| 主體部分 | 聚碳酸酯 |
| 拉片 | 聚碳酸酯 |
| 密封件 | 硅膠 |
| 薄膜 | 疏水性聚乙砜 |
| 波紋管 | 硅膠 |
| pH/DO螺紋堵頭 | 聚碳酸酯 |
相關(guān)測試：
| 生物相容性 | ||
| 測試標(biāo)準(zhǔn) | 測試項(xiàng)目 | 測試結(jié)果 |
| ISO 10993-4 | 溶血試驗(yàn) | 通過 |
| ISO 10993-5 | 細(xì)胞毒性 | 通過 |
| ISO 10993-6 | 植入試驗(yàn) | 通過 |
| ISO 10993-10 | 致敏試驗(yàn) | 通過 |
| ISO 10993-11 | 急性全身中毒試驗(yàn) | 通過 |
| 藥典符合性 | ||
| 測試標(biāo)準(zhǔn) | 測試項(xiàng)目 | 測試結(jié)果 |
| EP5.2.8 | TSE/BSE風(fēng)險(xiǎn) | 通過 |
| 其他測試 | ||
| 測試標(biāo)準(zhǔn) | 測試項(xiàng)目 | 測試結(jié)果 |
| 公司內(nèi)部方法 | 氣密性檢測 | 通過 |
訂購信息：
| 貨號(hào) | 描述 |
| CDCG10P | CPC-G系列+ 10節(jié)波紋管+pH電極插入口(非無菌，可濕熱滅菌) |
| CDCG100 | CPC-G系列+.10節(jié)波紋管+溶氧電極插入口(非無菌， 可濕熱滅菌) |
| CSCG10P | CPC-G系列+ 10節(jié)波紋管+pH電極插入口(已輻照滅菌) |
| CSCG100 | CPC-G系列+10節(jié)波紋管+溶氧電極插入口(已輻照滅菌) |
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