藥用輔料微晶纖維素PH101干濕法制粒cde備案登記a現(xiàn)貨500g
酸堿度 取電導率項下制備的上清液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5?! ÷然?nbsp; 取本品0.10g,加水35ml,振搖,濾過,取濾液,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)?! ∷腥芙馕?nbsp; 取本品5.0g,加水80ml,振搖10分鐘,室溫靜置10~20分鐘,真空抽濾(使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙),濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小時,遺留殘渣不得過0.2%。 醚中溶解物 取本品10.0g,置內徑約為20mm的玻璃柱中,用不含過氧化物的50ml洗脫柱子,收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過0.05%。 淀粉 取本品0.10g,加水5ml,振搖,加碘試液0.2ml,不得顯藍色?! ‰妼?nbsp; 取本品5.0g,加新沸放冷的水40ml,振搖20分鐘,離心,取上清液,在25℃±0.1℃依法測定(通則0681),同法測定制備供試品溶液所用水的電導率,兩者之差不得過75μS/cm?! 「稍锸е?nbsp; 取本品1.0g,在105℃干燥3小時,減失重量不得過7.0%(通則0831)?! 胱茪堅?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%?! ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822),應符合規(guī)定(0.0002%)。 【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。 【貯藏】密閉保存。