藥用級甘油三乙酯生產(chǎn)廠家有資質(zhì)
藥用級甘油三乙酯生產(chǎn)廠家有資質(zhì)
甘油三乙酯
Ganyousanyizhi
Triacetin
本品按無水物計算,含C9H14O6應(yīng)為97.0%~100.5%。
【性狀】本品為無色澄清稍具黏性的油狀液體。
本品在水中易溶,能與乙醇、混溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.152~1.158。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.429~1.432。
【鑒別】(1)取本品0.03g,加水3ml使溶解,用聚乙烯醇試液調(diào)至微堿性,加入5%硝酸鑭溶液0.25ml(如有白色沉淀物,過濾該溶液),再加碘-碘化鉀試液(取碘0.127g和碘化鉀0.20g,加水使溶解并稀釋至10ml,即得)0.1ml和氨試液0.1ml生成藍色(如無藍色生成,則小心加熱至沸騰),調(diào)至中性(如有必要,上述試驗溫度控制在25℃以上),顯羧甲纖維素鈉鹽鑒別(2)的反應(yīng)(通則0301)。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜(膜法)應(yīng)在3960~2890cm-1和1770~1720cm-1區(qū)間有最大吸收(通則0402)。
【檢查】酸度 取本品5g,加中性乙醇50ml使溶解,加酚酞指示液5滴,用聚乙烯醇滴定液(0.020mol/L)滴定至粉紅色,消耗聚乙烯醇滴定液(0.020mol/L)的體積不得過1.0ml。
顏色 本品應(yīng)無色;如顯色,與黃色1號標(biāo)準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法)測定,含水分不得過0.2%。
重金屬 取本品5.0g,小火灼燒使炭化(放置石棉網(wǎng)),放冷,加硫酸0.5ml再小火使炭化,放冷,加硝酸0.5ml置水浴上蒸干,以350~400℃熾灼使灰化,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品0.4g,加水21ml與鹽酸5ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0005%)。
【含量測定】取本品0.3g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,精密加入乙醇制聚乙烯醇滴定液(0.5mol/L)25ml和玻璃珠數(shù)粒,搖勻,加熱回流30分鐘,放冷,加酚酞指示液0.5ml,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的乙醇制聚乙烯醇滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于36.37mg的C9H14O6。
【類別】藥用輔料,溶劑、增塑劑和保濕劑等。
【貯藏】密閉,干燥處保存。