官方微信|手機(jī)版|本站服務(wù)|買家中心|行業(yè)動態(tài)|幫助

產(chǎn)品|公司|采購|招標(biāo)

醫(yī)藥級倍他環(huán)糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號

參考價 20
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安天正藥用輔料有限公司
  • 品       牌西安天正
  • 型       號
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2023/5/29 16:36:07
  • 訪問次數(shù)315
產(chǎn)品標(biāo)簽:

倍他環(huán)糊精藥用級科研

在線詢價 收藏產(chǎn)品 查看電話 同類產(chǎn)品

聯(lián)系我們時請說明是 制藥網(wǎng) 上看到的信息,謝謝!

 西安天正藥用輔料有限公司 自成立至今,已發(fā)展成為一家集貿(mào)易、技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)加工于一體的專業(yè)的技術(shù)企業(yè)。公司的產(chǎn)品和服務(wù)涉及消殺產(chǎn)品、藥用輔料、食品添加劑、生物技術(shù)等領(lǐng)域。從成立至今,天正公司已經(jīng)形成了一套完整、健全的質(zhì)量管理體系,公司始終注重自己的企業(yè)品牌形象,立志打造消殺產(chǎn)品、生物技術(shù)、和藥用輔料行業(yè)中國西北區(qū)域的品牌,做百年企業(yè)。
醫(yī)用苯扎氯銨,海藻酸鈉,硬脂酸鎂,丙二醇,司盤系列,聚山梨酯,苯甲醇,聚乙二醇-15羥基硬脂酸酯,泊洛沙姆
產(chǎn)地 國產(chǎn) 規(guī)格 1kg
級別 藥用級
醫(yī)藥級倍他環(huán)糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
【鑒別】(1)取本品約0.2g,加碘試液2ml,在水浴中加熱使溶解,放冷,產(chǎn)生黃褐色沉淀
醫(yī)藥級倍他環(huán)糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號 產(chǎn)品信息

醫(yī)藥級倍他環(huán)糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號

醫(yī)藥級倍他環(huán)糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號



【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
  本品在水中略溶,在甲醇、乙醇或丙酮中幾乎不溶。
  比旋度取 本品,精密稱定,加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+160°至+164°。
  【鑒別】(1)取本品約0.2g,加碘試液2ml,在水浴中加熱使溶解,放冷,產(chǎn)生黃褐色沉淀。
 ?。?)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
  【檢查】酸堿度 取本品約0.20g,加水20ml使溶解,加飽和氯化溶液0.2ml,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。
  溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
  雜質(zhì)吸光度 取本品約1g,精密稱定,加水100ml使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230~350nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.10,在350~750nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.05。
  氯化物 取本品0.39g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.018%)。
  還原糖 取本品約2.0g,精密稱定,加水25ml使溶解,加堿性酒石酸銅試液40ml,緩緩煮沸3分鐘,室溫放置過夜,用4號垂熔漏斗濾過,沉淀用溫水洗至洗液呈中性,棄去濾液和洗液,沉淀加熱硫酸鐵試液20ml使溶解,濾過,濾器用水100ml洗滌,合并濾液與洗液,加熱至60℃,趁熱用高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品計算,每2g消耗高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)不得過3.2ml(0.5%)。
  殘留溶劑 環(huán)己烷、三氯乙烯和甲苯 取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液(取二氯乙烯適量,用20%二甲基亞砜溶液定量制成每1ml中約含10μg的溶液,即得)10.0ml,作為供試品溶液;另精密稱取環(huán)己烷、三氯乙烯和甲苯適量,加內(nèi)標(biāo)溶液溶解并定量稀釋成每1ml中分別含環(huán)己烷78μg、三氯乙烯0.2μg、甲苯0.2μg的混合溶液,量取10.0ml置頂空瓶中作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)試驗,以100%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;柱溫為50℃,維持8分鐘,以每分鐘8℃的速率升溫至120℃,維持10分鐘;進(jìn)樣口溫度為140℃;檢測器溫度為280℃;頂空瓶平衡溫度為70℃平衡時間為30分鐘。取對照品溶液頂空進(jìn)樣,各成分峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,含環(huán)己烷不得過0.388%,三氯乙烯不得過0.001%,甲苯不得過0.001%。
  有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,用水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取含量測定項下的系統(tǒng)適用性溶液5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液和對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至倍他環(huán)糊精峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有與阿爾法環(huán)糊精、伽馬環(huán)糊精保留時間一致的色譜峰,其峰面積均不得大于對照品溶液中相應(yīng)峰的峰面積的一半(0.25%),各雜質(zhì)峰的峰面積之和不得大于對照品溶液中倍他環(huán)糊精的峰面積(0.5%)。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過14.0%(通則0831)。
  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。
  砷鹽 取本品1.0g,在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
  微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
  【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。


 

638188181079514594735.jpg

 

 

 

同類產(chǎn)品推薦
在找 醫(yī)藥級倍他環(huán)糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號 產(chǎn)品的人還在看

提示

×

*您想獲取產(chǎn)品的資料:

以上可多選,勾選其他,可自行輸入要求

個人信息: