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第三方醫(yī)學檢驗實驗室設計

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱蘇州派洛普實驗室系統(tǒng)工程有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地
  • 廠商性質經(jīng)銷商
  • 更新時間2023/5/10 11:00:45
  • 訪問次數(shù)483
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  蘇州派洛普實驗室系統(tǒng)工程有限公司是專業(yè)從事實驗室CNAS認證、實驗室整體工程規(guī)劃設計、研發(fā)、制造、安裝等內(nèi)容為一體的實驗室系統(tǒng)工程公司。派洛普公司作為專業(yè)的實驗室系統(tǒng)工程提供商,為您提供優(yōu)質、全面、系統(tǒng)的服務。
 
  蘇州派洛普實驗室本著質量為保證、誠信為原則的理念,為新老客戶提供優(yōu)質的服務。
 
  為了使公司產(chǎn)品不斷適應市場,使派洛普實驗室家具更有競爭力。在研發(fā)生產(chǎn)過程中,我們不斷創(chuàng)新,并繼承國內(nèi)外著名的實驗室品牌的理念及我國國內(nèi)的實驗室現(xiàn)狀,研發(fā)生產(chǎn)出更適合我們特色的實驗室系列產(chǎn)品,極力為客戶打造一個賞心悅目的工作環(huán)境,更好的為廣大科研朋友們服務。
 
  蘇州派洛普全體員工愿為每一位合作伙伴提供一個健康、環(huán)保、安全、舒適的實驗室平臺做出最大的努力。
實驗室CNAS認證、實驗室家具、實驗室通風系統(tǒng)、恒溫恒濕工程、氣體管路、凈化工程等
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第三方醫(yī)學檢驗實驗室設計 產(chǎn)品信息

建立第三方醫(yī)學檢驗實驗室的基本標準

(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2016]37號)頒布的同時(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2009]119號)廢止
一、派洛普帶你簡單了解醫(yī)學檢驗實驗室
1、醫(yī)學檢驗實驗室用在哪里?
人類疾病診斷、管理、預防、治療或健康評估
2、醫(yī)學檢驗實驗室檢驗哪些?
A、臨床檢驗:臨床檢驗包含臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗(DNA)

B、臨床病理檢查

二、醫(yī)學檢驗實驗室基本標準要求
1、診療科目
提供病理相關醫(yī)療服務,應以病理診斷中心為基本標準
2、科室布局
A、功能房間:臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗(DNA)、
臨床病理
B、輔助科室:輔助檢查部門、消毒供應室(也可委托其他醫(yī)療機構承擔此服務)
C、其他科室:試劑管理、質量管理、安全管理和病案信息管理
3、人員安排
①至少有1名副高級臨床類醫(yī)師
②臨床檢驗:至少5名醫(yī)學檢驗專業(yè)人員(其中必須含1名副高級、2名中級醫(yī)師)
③標本采集人員要有相關資質
④篩查及診斷:必需要有相應資質
⑤二代基因測序:至少1名生物信息分析人員
⑥細胞分子遺傳、基因檢測:至少1名醫(yī)師
⑦配備質量安全管理人員
⑧衛(wèi)生技術人員(試劑室、輔助檢查室、消毒供應室)
⑨制定培訓人員(相關制度、實施記錄)
一、面積要求
實驗室專用科室面積必須≧75%,怎么理解這段話呢,也就是說500m2的總實驗室面積,那么它的公式是(500*0.75=科室面積)。
建立1個臨床檢驗專業(yè)的,面積不能<500m2,若建立2個,則在其基礎增加300m2。
要有相應的科室、工作流程。
要有醫(yī)療廢棄物暫存處;要有三廢處理(污物、污水、有害氣體),達標排放。
二、布局設計
1、實驗室區(qū)域
A、必須符合生物安全管理和醫(yī)療感染管理要求(臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗(DNA)、臨床病理)
B、嚴格區(qū)分(清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū))生物安全設施要齊全,如生物安全柜。
2、輔助區(qū)域:供水、供電、消毒供應室和其他
3、管理區(qū)域:行政、采購、財務、質量管理、物流、信息管理

三、儀器設備

1、基本設備:壓力蒸汽滅菌器、離心機、冰箱、生物安全柜、加樣器;科研管理要求的設備有(、、酶標儀、發(fā)光分析儀、生化類分析儀、核酸類分析儀、細菌培養(yǎng)和鑒定儀、質譜色譜儀)

2、病理常規(guī)設備:離心機、生物安全柜、加樣器、消毒設備、標本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、光學顯微鏡、數(shù)字切片系統(tǒng)(其中至少1臺5人以上共覽顯微鏡)

分子病理實驗室設備(PCR室):熒光顯微鏡、分子雜交儀、核酸提取設備、低溫離心機、

3、專業(yè)病理設備:蠟塊、攤片機、石蠟切片機、密閉式全自動脫水機、HE全自動脫水機、、自動液機/薄層細胞制片設備、冰凍切片機(可選),要有“國食藥監(jiān)械”的科研注冊號。

4、其他設備:電腦、信息系統(tǒng)(標本管理、報告管理)

四、管理制度

建立質量管理體系(規(guī)章制度、崗位職責):

管理制度至少包含(標本、設備、試劑、質量(前-中-后)、醫(yī)療文檔、消防安全、患者登記、患者隱私保護、生物安全、危化品使用、信息的管理制度)

五、重點注意

1、醫(yī)學檢驗實驗室的建立必須符合《醫(yī)療機構管理條例》(*共和圖令第149號)的條例。

2、醫(yī)學檢驗實驗室必須由市場以上的審批。

3、醫(yī)學檢驗實驗室必須為獨立法人。

4、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》。

5、委托其他醫(yī)學檢驗機構(試劑、耗品、輔助檢查、消毒供應室)要簽署醫(yī)療服務合作協(xié)議。

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