藥用級羥苯乙酯藥典備案A
藥用級羥苯乙酯藥典備案A
尼泊金乙酯是一種有機化合物,為白色結(jié)晶物,化學式為C9H10O3。味微苦,灼麻。主要用作食品、化妝品、醫(yī)藥的殺菌防腐劑,也用于飼料防腐劑。
1、羥苯乙酯也稱為尼泊金乙酯,,外表呈白色結(jié)晶性粉末,味微苦,灼麻,是常用的防腐劑。2、羥苯乙酯對真菌的抑菌效果較強,但對細菌的抑菌效果較弱,本品用作抑菌防腐劑,廣泛用于液體制劑及半固體制劑,也用于食品及化妝品的殺菌防腐。羥苯乙酯遇鐵能變色,遇弱堿或強酸易水解,塑料制品能吸附本品,使用中需注意 樂智生活,
羥苯乙酯(Ethyl Hydroxybenzoate),。本品對真菌的抑菌效果較強,但對細菌的抑菌效果較弱。用作抑菌防腐劑,廣泛用于液體制劑及半固體制劑,也可用于食品及化妝品的防腐。
鑒別】
(1)取本品和羥苯乙酯對照品各適量,分別用流動相溶解并稀釋制成每1ml含20μg的供試品溶液與對照品溶液;照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件測定,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在259nm的波長處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》850圖)一致。
【含量測定】
取本品約1g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加氫氧化鈉滴定液(1mol/L) 20ml,70℃水浴加熱1小時,立即置冰浴中放冷,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定至第二個終點;并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當于166.2mg的C9H10O3。