藥用輔料聚維酮碘 CDE有備案 25kg一桶
本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物與碘的復(fù)合物。按干燥品計算,含有效碘(I)應(yīng)為9.0%~12.0%。
【性狀】本品為黃棕色至紅棕色無定形粉末。
本品在水或乙醇中溶解。
【鑒別】取本品約0.5g,加水5ml溶解后,照下述方法試驗。
(1)取溶液1滴,加水9ml與淀粉指示液1ml,即顯深藍(lán)色。
(2)取溶液0.5ml,涂布在面積約為7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低濕度室溫下放置過夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,可溶于水。
【檢查】干燥失重 取本品約5g,精密稱定,在105℃干燥4小時,稱重,以后各次均在繼續(xù)干燥1小時后稱重,直到連續(xù)兩次干燥后的重量差異不超過5.0mg;減失重量不得過8.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.3g,加氫氧化鈣0.5g,混勻,加水適量(約2ml),攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.00015%)。
含氮量 取本品約0.50g,精密稱定,照氮測定法(通則0704第一法)測定,即得。按干燥品計算,含氮量應(yīng)為9.5%~11.5%。
碘離子 取本品約0.50g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加水100ml溶解后,滴加亞硫酸氫鈉試液數(shù)滴使溶液顏色消失,加硝酸10ml,精密加入硝酸銀滴定液(0.1mol/L)25ml,搖勻后,加硫酸鐵銨指示液0.5ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯淡磚紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.69mg的I。計算得總碘的百分含量減去含量測定項下有效碘的百分含量,即得碘離子的百分含量。按干燥品計算,含碘離子不得過6.6%。
【含量測定】取本品約1g,精密稱定,置燒杯中,加水120ml,攪拌使溶解,照電位滴定法(通則0701),用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.69mg的I。
【類別】消毒防腐藥。
【貯藏】遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
【制劑】(1)聚維酮碘乳膏 (2)聚維酮碘栓 (3)聚維酮碘溶液 (4)聚維酮碘凝膠
藥用輔料聚維酮碘 CDE有備案 25kg一桶