《中國藥典》不溶性微粒檢查的儀器;
靜脈注射液中不溶性微粒,不可代謝的有害粒子,直接關(guān)系藥品的產(chǎn)品質(zhì)量;
我國藥典對(duì)藥液中的不容性微粒檢查的含量有明確的限度規(guī)定;
一、產(chǎn)品介紹:
ZWJ-20A型微粒檢測(cè)儀,可滿足《中國藥典》設(shè)計(jì)方案和美、英、日、歐共體藥典規(guī)定的對(duì)小容量注射劑中不溶性微粒的檢測(cè),也可應(yīng)用于對(duì)大輸液及具微粒含量、輸液終端過濾器濾除效果以及其它領(lǐng)域(如石油、化工、染料、食品等)液體中微粒的檢測(cè)。
二、儀器性能特點(diǎn):
1. 滿足2015版《中國藥典》、《美國藥典》及具等國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,設(shè)有多標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)程序??芍苯訖z測(cè)出大小容量注射液 無菌粉末 具中的不溶性微粒含量;
2. 采用進(jìn)口激光光源壽命長,保證了各種有色無色澄明樣品測(cè)試精度。
3. 采用進(jìn)口樣品流動(dòng)池,百級(jí)潔凈度保證檢品數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
4. 國內(nèi)*內(nèi)置單通道獨(dú)立校準(zhǔn)程序及通道分辨率自動(dòng)校準(zhǔn)。優(yōu)于國內(nèi)外同行業(yè)儀器。
5. 采用LED彩色大屏幕液晶顯示屏,同時(shí)顯示多通道測(cè)試數(shù)據(jù)及直方圖等信息。
三、型微粒檢測(cè)儀主要技術(shù)指標(biāo):
1. 光學(xué)系統(tǒng):激光光阻法
2. 測(cè)試范圍:1~500μm
3. 通道設(shè)置:8個(gè)通道
≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥≥50μm、 等通道查看、測(cè)試、打印
4. 具備無限次通道自動(dòng)校驗(yàn)功能??勺詣?dòng)校驗(yàn)通道數(shù)據(jù)和通道分辨率;無需廠家上門校驗(yàn);實(shí)現(xiàn)用戶隨時(shí)獲取精準(zhǔn)數(shù)據(jù)的目標(biāo)。優(yōu)于《中國藥典》
5. 采用LED彩色大屏幕液晶顯示屏;具有自動(dòng)處理、可以存儲(chǔ)近萬次歷史使用數(shù)據(jù);可調(diào)用和打印功能;
6. 內(nèi)置《中國藥典》數(shù)百種注射劑藥品名稱,自動(dòng)調(diào)用及打印打印藥品名稱
7. 進(jìn)樣體積:0.2~2000ml; 注射泵自設(shè)定體積取樣;體積間隔0.1ml
8. 計(jì)數(shù)范圍:0~9999999粒
9. 準(zhǔn)確度:規(guī)定值±5%
10. 相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差:RSD<2%(標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1200粒/ml)
11. 分辨率:≥ 95%(優(yōu)于《中國藥典》)
12. 工作溫度:10~40℃
13. 攪拌速度:0~2000r/min,界面中可調(diào)
14. 電源:AC220V±10%;50Hz;≤45W
15. 體積: 390*280*380 (mm)