穿刺強(qiáng)度測(cè)試儀也叫穿刺力測(cè)試儀,適用于口服固體、口服液體藥用高密度聚乙烯瓶與含藥用聚酯/鋁/聚乙烯/復(fù)合墊片瓶蓋,旋緊瓶蓋,經(jīng)高頻電磁感應(yīng)熱合后,開(kāi)啟瓶蓋,測(cè)定粘合于瓶口的復(fù)合鋁箔膜的穿破力的測(cè)定。穿破力是指在穿破試驗(yàn)中,穿破復(fù)合鋁箔膜的最大力值,用牛頓(N)表示。
穿刺強(qiáng)度測(cè)試儀能使上夾具以200mm/min±20mm/min速度作垂直運(yùn)動(dòng),運(yùn)動(dòng)期間上夾具收到的反作用力能被記錄,軸向應(yīng)有核實(shí)的放置試驗(yàn)瓶,以使試驗(yàn)品口粘合的復(fù)合鋁箔膜標(biāo)記位置能被垂直穿破。
測(cè)定法:試驗(yàn)瓶預(yù)處理:取10套供試瓶,每個(gè)試驗(yàn)瓶的鋁箔墊片應(yīng)放置在瓶蓋子里面,帶鋁箔膜的面朝向瓶口,然后旋緊蓋子,保證鋁箔與瓶口無(wú)雜質(zhì)。用高頻電磁感應(yīng)鋁箔封口機(jī)分別進(jìn)行熱合封口。瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜,不得滑牙。然后,旋開(kāi)每個(gè)瓶蓋,復(fù)合鋁箔應(yīng)與紙質(zhì)部分必須都*剝離。
穿刺力試驗(yàn):用丙酮或其他適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭干凈,然后將其安裝于材料試驗(yàn)機(jī)對(duì)應(yīng)位置上。將取一個(gè)經(jīng)熱合后的試驗(yàn)瓶口(粘合鋁箔膜面對(duì)準(zhǔn)裝置中,標(biāo)記部位,以200mm/min的速度對(duì)正粘合鋁箔膜標(biāo)記位置進(jìn)行垂直穿刺,記錄戳破鋁箔膜所施加的最大力值。重復(fù)上述步驟,測(cè)試其余9個(gè)試驗(yàn)瓶,每次穿破前,都要用丙酮或其他適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭干凈。記錄每個(gè)試樣平的穿破力值,取其平均值。