藥用級(jí)富馬酸25kg原廠CDE備案號(hào)110-17-8

藥用級(jí)富馬酸25kg原廠CDE備案號(hào)110-17-8

藥用級(jí)富馬酸25kg原廠CDE備案號(hào)110-17-8

富馬酸　　

　　C4H4O4  116.07

　　[110-17-8]

　　本品為反丁烯二酸。按無水物計(jì)算，含C4H4O4不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色顆?；蚪Y(jié)晶性粉末。

　　本品在乙醇中溶解，在水中微溶，在二氯甲烷中幾乎不溶。

　　【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml，加熱煮沸，滴加溴試液，溴試液的顏色消褪。

　?。?）取本品和富馬酸對(duì)照品各適量，加馬來酸與其他有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的流動(dòng)相分別溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，作為供試品溶液和對(duì)照品溶液。照馬來酸與其他有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件，取供試品溶液和對(duì)照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

　　水分  取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過0.5%。

　　熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

　　重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　【含量測(cè)定】取本品約1.0g，精密稱定，加甲醇50ml，在熱水浴中緩緩加熱使溶解，加酚酞指示液數(shù)滴，用滴定液（0.5mol/L）滴定，每1ml滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于29.02mg的C4H4O4。

　　【類別】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。

　　【貯藏】密閉保存。