藥用級鹽酸土霉素藥典標準原料備案登記

藥用級鹽酸土霉素藥典標準原料備案登記

藥用級鹽酸土霉素藥典標準原料備案登記

【性狀】本品為黃色結晶性粉末；無臭，有引濕性；在日光下顏色變暗，在堿溶液中易破壞失效。
   本品在水中易溶，在甲醇或乙醇中略溶。
   比旋度 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，，比旋度為-188°至-200°。
   【鑒別】（1）取本品約0.5mg，加硫酸2ml，即顯深朱紅色；再加水1ml，溶液變?yōu)辄S色。
   （2）取本品與土霉素對照品，分別加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液；另取土霉素與鹽酸四環(huán)素對照品，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含1mg的混合溶液，照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點于同一硅膠G（H）F254薄層板*上，以水-甲醇-二氯甲烷（6：35：59）溶液作為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視，混合溶液應顯兩個*分離的斑點，供試品溶液所顯主斑點的位置和熒光應與對照品溶液主斑點的位置和熒光相同。
   （3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【類別】四環(huán)素類抗生素。
   【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
   【制劑】鹽酸土霉素片

聚山梨酯80                  500g起/瓶        

聚丙烯酸樹脂Ⅳ              500g起/袋        

司盤-80                    500ml起/瓶        

硬脂酸                      500g起/袋       

十二烷基硫酸鈉              500g起/袋        

卡波姆                      500g起/袋        

二氧化鈦                    500g起/袋        

十八醇                      500g起/瓶        

乙基纖維素(低粘)            500g起/袋       

氫氧化鈉                    500g起/瓶        

甲基纖維素                  500g起/袋       

氫氧化鉀                    500g起/瓶        

無水乳糖                    500g起/袋        

明膠                        500g起/袋        

滑石粉                      500g起/袋        

川蠟（蟲白蠟）              500g起/袋        

環(huán)拉酸鈉（甜蜜素)           500g起/袋        

固體石蠟                    500g起/袋        

山梨酸鉀                    1000g起/袋