海門鳳龍制藥引進國外制藥理念,設(shè)計研發(fā)的新一代下料工藝:提升機+Aphla桶+PE錐形袋 組成的下料方案。使用拋棄型的PE錐形袋,雙開口桶(IBC料桶)與物料無接觸,使用過程中省去了復(fù)雜的清洗過程和認證,節(jié)省了水電蒸汽等能源,又節(jié)省了等待時間,提高了生產(chǎn)效率。Aphla桶配合PE錐形袋,可以確保片劑的完整率,不會擠壞藥品,堅硬的片劑也不會損壞光潔的桶內(nèi)面。Aphla桶對存儲環(huán)境沒有要求,節(jié)能環(huán)保。廣泛的運用各種設(shè)備的下料,出料(壓片機,包衣設(shè)備,振動篩,混料桶,磨粉,包裝流水線等)。
雙開口桶(IBC料桶) 多種規(guī)格可選(50L,150L,250L,350L等)。
新型固體下料裝置
New Solutions for Powder handling Device
當(dāng)前國內(nèi)制藥行業(yè)、化工行業(yè)、食品行業(yè)在固體制劑生產(chǎn)過程中,固體物料的輸送將面臨著物料形態(tài)發(fā)生的變化,無論是哪一個過程都需要將物料送至能達到目的地的這些設(shè)備中,如制藥行業(yè)中常用設(shè)備制粒機、粉碎機、打粉機、壓片機、膠囊灌裝機,各種固體制劑成品包裝流水線等,前后道工序中,都需要實現(xiàn)物料的輸送。
在固體制劑生產(chǎn)過程中至少需要實現(xiàn)以下幾個物料的輸送過程:
(1)前處理工序(備料、配料、等) ;
(2)制造工序(即造粒、粉碎、打粉) ;
(3)總混合工序(混合、干燥、制粒等) ;
(4)成型工序(壓片機、膠囊灌裝機、包裝機等) ;
(5)包裝工序(各種固體制劑成品包裝流水線等)。
如何實現(xiàn)*的固體制劑物料輸送時衡量一一個固體制劑企業(yè)硬件條件優(yōu)劣的評判標(biāo)準(zhǔn)之一, 也是判斷這個企業(yè)是否達到實施GMP生產(chǎn)工程中真實效果的標(biāo)準(zhǔn),也可以看出這個企業(yè)是否達到現(xiàn)代制藥行業(yè)、化工行業(yè)、食品行業(yè)的*生產(chǎn)的目標(biāo)。
早期制藥行業(yè)、化工行業(yè)、食品行業(yè)的物料輸送均為人工搬運,即借用各種容器將物料從前道工序轉(zhuǎn)移到后道工序,并用手工各種容器搬運至使用處。在搬運過程中且是耗費較大勞動力的落后運輸方式。在搬運過程中,除常破壞地面外,有時容器翻倒,物料散落于地面,并且也常有員工扭傷腰腿,容器壓倒人員造成各種勞動事故。
隨著制藥行業(yè)、化工行業(yè)、食品行業(yè)進入中國,帶來各種*的物料輸送觀念,國內(nèi)大部分企業(yè)也采取用電動起道車推運,但也要將十幾公斤甚至幾百公斤的物料筒于電動起道車平臺.上搬上和搬下。電動起道車在運輸中經(jīng)常撞壞墻面、門或門框,甚至發(fā)生筒體從電動起道車上翻落的事情,也常有容器壓倒人員造成各種勞動事故。
以上早期,近年來種種看到固體制劑物料流程從一-個工序的一-種設(shè)備中取出再送入另- -工序的另-設(shè)備中的過程,很難避免粉塵的飛揚,污染環(huán)境,空氣中含飛揚的粉塵,操作工也難逃吸入含有原料粉的空氣,引起副反應(yīng),制藥行業(yè)、化工行業(yè)、食品行業(yè)經(jīng)過多年實踐也各方面采取了措施,安裝了吸塵設(shè)備、設(shè)計空氣凈化系統(tǒng)讓易產(chǎn)生粉塵的房間保持負壓以免粉塵飛揚與外逸,采取隔離措施以及操作員工遠距離操控等等。但不管采取什么措施,如果不從源頭開始采取密閉的輸送方式,那么這些措施是遠遠不夠的。此外,在操作過程中存在污染空氣,破壞環(huán)境,浪費物料、影響員工身體健康以及產(chǎn)品出差錯的問題。
由于固體制劑在制作過程中顆粒中含有一定比例的粉料、 顆粒、片狀物或膠囊表面也會粘有少量的粉塵,物料在輸送過程中均會有一定的粉塵粘附于運輸容 器或管道內(nèi)表面。因此,清洗的問題必然引起人們的重視,尤其在制藥行業(yè)生產(chǎn)中是十分重要的。
國內(nèi)早期合資企業(yè)藥廠的壓片車間采用Vac-U-Max真空抽料、高位移動加料方法對一間房間內(nèi)安放的壓片機進行自動加料,由于Vac-U-Max真空抽料加料器存在以下幾個問題不能*解決;( 1 )加料時由于Vac-U-Max真空抽料原因物料產(chǎn)生搭橋現(xiàn)象。 (2 )物料出現(xiàn)細粉體和顆粒分層現(xiàn)象,使片重波動較大,片差常超標(biāo); (3) 加料器放料時易產(chǎn)生粉塵飛揚; (4) 加料器及接管的清洗比較麻煩。
這種加料器的方法是在.上世紀(jì)80年代初早期合資企業(yè)藥廠出現(xiàn)的,并且- -直延用了近20年,此法參考了國外實例而延伸的,同時總體思維也被延用到現(xiàn)今的制藥企業(yè)中。90年代初,引進BIN料桶加料系統(tǒng),載有藥物的BIN料桶推至壓片機(或膠囊灌裝機)的上- -層,并將料桶的出料口打開,物料通過輸送管道,用壓片機(或膠囊灌裝機)自帶的吸料裝置將物料吸入
自動加料斗內(nèi),由自動加料斗控制物料量,最后靠物料自由落體下降至壓片機(或膠囊灌裝機)加料斗內(nèi)。壓好的片(或膠囊光裝機灌裝好的膠囊)由片子除塵提升設(shè)置(膠囊除塵提升設(shè)置)將片子送入專用BIN料桶,進入下道工序。
新型固體制劑物料輸送這種工序流程方法的好處是物料在密閉的狀態(tài)下進行輸送,且物料不會外溢出來,節(jié)省了勞動力
和上下搬運的時間,但由于各種產(chǎn)品,尤其是制藥行業(yè)中,產(chǎn)品品種多,為了符合GMP要求,不能混用BIN料桶,雖然BIN料桶的品種多,有2000L、1200L( 原料用) 600L、300L( 成品用)各種規(guī)格,但儲存這些BIN料桶需要大量的空間,而且儲存房間也要符合GMP要求,即需要空調(diào)、空氣潔凈度要求,浪費大量能源。這一工序的原理,實現(xiàn).上是現(xiàn)在混合運輸桶的早期雛形,也是一種較理想的物料輸送方式。