cp藥典lv化鉀500g起*
KCl 74.55
按干燥品計算,含lv化鉀(KCl)不得少于99.5%。
【性狀】本品為無色長棱形、立方形結晶或白色結晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇或yimi中不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
【檢查】酸堿度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,不得顯色;加滴定液(0.02mol/L)0.30ml后,應顯粉紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水25ml溶解后,溶液應澄清無色。
硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
鈉鹽 用鉑絲蘸取本品的水溶液(1→5),在無色火焰中燃燒,不得顯持續(xù)的黃色。
錳鹽 取本品2.0g,加水8ml溶解后,加試液2ml,搖勻,放置10分鐘,不得顯色。
鋁鹽(供制備血液透析溶液用) 照熒光分光光度法(通則0405)測定。
供試品溶液 取本品4.0g,加水100ml使溶解,加-銨緩沖液(pH6.0)10ml。將上述溶液移至分液漏斗中,加入0.5%的8-羥基喹啉三lv甲烷溶液提取三次(20ml、20ml、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,加三lv甲烷至刻度,搖勻。
對照溶液 取鋁標準溶液(精密量取鋁單元素標準溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml含鋁2μg的溶液)2.0ml,加水98ml與-銨緩沖液(pH6.0)10ml。自“將上述溶液移至分液漏斗中"起,制備方法同供試品溶液。
空白溶液 量取-銨緩沖液(pH6.0)10ml,加水100ml。自“將上述溶液移至分液漏斗中”起,制備方法同供試品溶液。
測定法 取供試品溶液、對照溶液與空白溶液,在激發(fā)波長392nm、發(fā)射波長518nm處分別測定熒光強度。
限度 供試品溶液的熒光強度應不大于對照溶液的熒光強度(0.0001%)。
碘化物、鋇鹽、鈣鹽、鎂鹽與鐵鹽 照氯化鈉項下的方法檢查,均應符合規(guī)定。
溴化物 照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品0.2g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml比色管中,加紅混合液[取硫酸銨25mg,加水235ml,加2mol/L溶液105ml,加2mol/L溶液135ml,搖勻,加紅溶液(取紅33mg,加2mol/L溶液1.5ml,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻)25ml,搖勻,必要時,調節(jié)pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(臨用新制)1.0ml,立即混勻,準確放置2分鐘,加0.1mol/L溶液0.15ml,用水稀釋至刻度,搖勻。
對照溶液 取標準溴化鉀溶液(取在105℃干燥至恒重的溴化鉀30mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當于2μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,自“加紅混合液”起,制備方法同供試品溶液。
測定法 取供試品溶液與對照溶液,以水為空白,在590nm波長處分別測定吸光度。
限度 供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度(0.1%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831) 。
重金屬 取本品4.0g,加水20ml溶解后,加鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0001%)。
【含量測定】取本品約0.15g,精密稱定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于7.455mg的KCl。
【類別】電解質補充藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)lv化鉀片(2)lv化鉀注射液(3)lv化鉀葡萄糖注射液(4)lv化鉀氯化鈉注射液(5)lv化鉀緩釋片
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零售批發(fā)價格環(huán)拉酸鈉/甜蜜素(國內生產 有注冊批件 廠家資質)
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零售批發(fā)價格十八醇 藥用級輔料2015藥典有注冊證質檢單
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