藥用硝酸咪康唑 GMP廠家關(guān)聯(lián)評審原料
藥用硝酸咪康唑 GMP廠家關(guān)聯(lián)評審原料
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭或幾乎無臭。
本品在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)應(yīng)為178~184℃,熔融時同時分解。
【鑒別】 (1)取本品約3mg,加二苯胺試液1滴,應(yīng)顯深藍色。
(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1)制成每1ml中約含0.4mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm、272nm與280nm的波長處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜
【含量測定】 取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸-醋酐(1:1)35ml,使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于47.92mg的C18H14Cl4N2O·HNO3。
【類別】 抗真菌藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
藥用級亞硫酸鈉|無水亞硫酸鈉
產(chǎn)品名稱:無水亞硫酸鈉
化學名稱:無水亞硫酸鈉
化學式:Na2SO3
分子量:126.04
無水亞硫酸鈉CAS:7757-83-7
無水亞硫酸鈉性狀:本品為白色結(jié)晶或粉末;無臭。 本品在水中易溶,在乙醇中極微溶解。白色六方棱柱形晶體,溶于水(0℃時,12.54g/100ml水;80℃時283g/100ml水),在33.4℃時溶解度最高約為28%,水溶液呈堿性,PH值約為9~9.5。
無水亞硫酸鈉含量:本品含Na2SO3應(yīng)為95.0%~100.5%。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【用途】 藥用輔料。