肺功能檢測(cè)儀FGY-200健橋
注冊(cè)證編號(hào) 皖械注準(zhǔn)20162070290
注冊(cè)人名稱 合肥健橋醫(yī)療電子有限責(zé)任公司
注冊(cè)人住所 合肥高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)華億科學(xué)園C1幢四層401號(hào)
生產(chǎn)地址 合肥高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)華億科學(xué)園C1幢四層401號(hào)
產(chǎn)品名稱 肺功能檢測(cè)儀
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 FGY-200
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由呼吸檢測(cè)主機(jī)(微電腦、液晶顯示屏、熱敏打印機(jī))、呼吸流量傳感器、肺功能檢測(cè)軟件(版本號(hào):Ver 1.0)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品能夠檢測(cè)并顯示用力肺活量測(cè)試曲線、流速容量測(cè)試曲線、肺活量測(cè)試曲線、最大通氣量測(cè)試曲線及18項(xiàng)相關(guān)指標(biāo),用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行肺功能檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
其他內(nèi)容
備注 原注冊(cè)證號(hào)皖械注準(zhǔn)20162210290,二零二一年五月十八日延續(xù)注冊(cè)
審批部門 安徽省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-05-18
有效期至 2026-05-17
變更情況
肺功能檢測(cè)儀FGY-200健橋