美好創(chuàng)億 肺功能儀 LA102
儲(chǔ)存空間:可存儲(chǔ)超過8萬條測試數(shù)據(jù)
PC連接:支持與PC之間數(shù)據(jù)通信
屏幕尺寸:8.4英寸
待機(jī)時(shí)間:超過8小時(shí)
測試精確度:符合ATS與ERS要求
美好創(chuàng)億 肺功能儀 LA102
注冊證編號(hào) 粵械注準(zhǔn)20202070330
注冊人名稱 深圳市美好創(chuàng)億醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所 深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍六路3號(hào)新中橋工業(yè)園A棟101、201、601 B棟 C棟101、201、401(在深圳市龍崗區(qū)寶龍街道錦龍一路9號(hào)多利工業(yè)園A棟設(shè)有經(jīng)營場所從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng))
生產(chǎn)地址 深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍六路3號(hào)新中橋工業(yè)園A棟101、201、601 B棟 C棟101、201、401
產(chǎn)品名稱 肺功能儀
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 LA101、LA102、LA103
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機(jī)、電源適配器、電源線、手柄、手柄支座、流量探頭、電池及熱敏紙組成。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)4歲及以上可配合患者,測量肺活量、最大通氣量及用藥前后激發(fā)試驗(yàn)。用藥前后激發(fā)試驗(yàn)僅適用于型號(hào)LA101。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 \
附件 \
其他內(nèi)容 \
備注 本文件與“ 粵械注準(zhǔn)20202070330”注冊證共同使用。新《科研分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:07科研診察和監(jiān)護(hù)器械-02呼吸功能及氣體分析測定裝置。
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-04-03
有效期至 2025-03-29