賽諾秀 翠綠寶石激光治療儀 PicoSure
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20153092702
注冊(cè)人名稱(chēng) 美國(guó)賽諾秀公司Cynosure, LLC
注冊(cè)人住所 美國(guó)麻省 01886 威斯福德卡麗斯路5號(hào)5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA
生產(chǎn)地址 美國(guó)麻省 01886 威斯福德卡麗斯路5號(hào)5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA
代理人名稱(chēng) 蘇州賽諾秀科研有限公司
代理人住所 江蘇省蘇州市閶胥路251號(hào)遠(yuǎn)東大廈五樓
產(chǎn)品名稱(chēng) 翠綠寶石激光治療儀PicoSure Workstation
管理類(lèi)別 第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 PicoSure
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(jī)、導(dǎo)光系統(tǒng)、附件、腳踏開(kāi)關(guān)組成。主機(jī)由翠綠寶石激光器、電源和控制系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)組成;導(dǎo)光系統(tǒng)由導(dǎo)光臂、3個(gè)不可調(diào)手柄、1個(gè)可調(diào)手柄組成;附件為防護(hù)眼鏡和可選的Focus點(diǎn)陣;腳踏開(kāi)關(guān)為氣動(dòng)。波長(zhǎng):755nm±5nm;脈沖寬度:500ps-900ps之間,不可調(diào);脈沖重復(fù)頻率:?jiǎn)未危?Hz、2.5Hz、5Hz、10Hz,允差≤±20%;最大脈沖輸出能量:200mJ,允差≤±20%;瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng):630-690nm;瞄準(zhǔn)光的功率:<5.0mW;點(diǎn)陣光斑大小:100μm,允差不超過(guò)±20%。
適用范圍/預(yù)期用途 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。用于去除文身,可調(diào)手柄還可用于治療表皮良性色素增加性皮膚病。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153242702
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-09-16
有效期至 2025-09-15
賽諾秀 翠綠寶石激光治療儀 PicoSure