我公司自主研發(fā)過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,主導(dǎo)了目前滅菌新技術(shù),我公司VHP滅菌發(fā)生器,現(xiàn)也成套安裝在本公司無菌傳遞窗和無菌隔離器設(shè)備上。
根據(jù)我國新版GMP中大幅度提升了對無菌藥品的生產(chǎn)要求。而且,滅菌一直都是無菌藥品 生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為提高藥品質(zhì)量,選擇適當(dāng)?shù)臏缇椒@得尤為重要。在各種滅菌技術(shù)中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認(rèn)可,但是,液態(tài)過氧化氫要求 有很高的濃度和很長的接觸時間,才具有殺孢子能力。 后來經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),氣態(tài)過氧化氫在低濃度的狀態(tài)下比 液體狀態(tài)下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì) 和DNA?;诖它c(diǎn),公司設(shè)計出了一種新型的、用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和食品行業(yè)的低溫汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。
技術(shù)參數(shù)
名稱 | 參數(shù) |
電源 | AC220V±22V/50Hz |
總功率(kw) | ≤500W |
過氧化氫消耗量/批次 | ≤50ml/批次 |
VHP濃度 | ≥700ppm |
氣化溫度 | 80℃ |
除濕濕度 | ≤30%-50%RH |
滅菌劑 | 50%食品級過氧化氫溶液 |
噪 聲 | 70 dB(A) |
壓 差 | 0-80pa |
殺滅率 | SAL≤10-6 |
壓差分辨率 | 0.1pa |