杭州藥廠純水設(shè)備

杭州藥廠純水設(shè)備

純化水設(shè)備性能介紹：

①設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求。

②3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果，全方保障客戶需求。

③模塊化設(shè)計：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡單。

④小于3D，特殊情況下，采用零死角設(shè)計；*的低點全排凈設(shè)計 。

⑤人性化的設(shè)計，操作便捷。

應(yīng)用行業(yè)：藥品、醫(yī)療器械等行業(yè) 

按例

生物醫(yī)藥：德芮可、華潤三九、康泰生物、江西貝美、

 醫(yī)療器械：健帆、新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、奧美醫(yī)療、海得威、品質(zhì)及標(biāo)準(zhǔn)

①設(shè)備安全穩(wěn)定運行15年

②GMP認(rèn)證：中國GMP、美國FDA、歐盟GMP

③醫(yī)藥行業(yè)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010版、《美國藥典》USP3.7、《歐盟藥典》E7.0、《巴西藥典》第5版純化水標(biāo)準(zhǔn)、注射用水標(biāo)準(zhǔn)。

④醫(yī)療器械行業(yè)：GMP認(rèn)證、ASTM D1193-2011試劑水規(guī)范（體外診斷試劑行業(yè)）；食品行業(yè)：QS認(rèn)證、MSDS規(guī)范、GB17324-2003飲用純凈水標(biāo)準(zhǔn)、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件、GMP認(rèn)證；

杭州藥廠純水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：

1.電導(dǎo)率：≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)。

2.注射用水：應(yīng)符合2015中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。

3.在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。

4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃，對于注射劑、滴眼液容器沖洗用水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。

上海濱潤制藥廠純化水設(shè)備的優(yōu)勢：

1.純化水設(shè)備可以自動化控制，并且長期有效穩(wěn)定，操作簡單，能夠滿足中國藥典的用水要求，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。

2.反滲透系統(tǒng)采用二級反滲透，且使用進(jìn)口反滲透膜，能夠有效的去除原水中的雜質(zhì)。

3.純化水設(shè)備具有無水保護(hù)和高、低壓、超壓力保護(hù)等多種裝置安全功能。

4.電控系統(tǒng)采用PLC結(jié)合人機(jī)界面自動控制，設(shè)計人性化，操作簡單方便，畫面清晰，精致美觀。

5. 在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路，各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。

6. 殺菌系統(tǒng)采用臭氧殺菌系統(tǒng)和紫外線殺菌器，能夠有效的去除水中的細(xì)菌等物質(zhì)。