無線溫度滅菌驗證系統(tǒng)
產品特性
•溫度、濕度、壓力測量,滿足生物醫(yī)藥驗證與
計量體系校準檢測的需求
•業(yè)內zui高精度:0.05℃、0.1℃可選
•工作范圍寬:-80℃ to 400℃
•大容量采樣數(shù)據(jù)存儲,32700組數(shù)據(jù)
•現(xiàn)場更換電池
•選擇采樣速率、可控制啟動/停止條件
•符合FDA電子記錄規(guī)范
•滿足和歐洲制藥、生物技術企業(yè)和醫(yī)療設
備制造商標準
•符合JJF1308-2011科研滅菌器溫度校準規(guī)范
•符合JJF1001-2003環(huán)境溫濕度設備校準規(guī)范
HP Validator®無線驗證檢測系統(tǒng)—產品功能
溫度、濕度、壓力驗證
A、生產設備(-80 to 350℃)
干熱滅菌器(160 to 250℃)、隧道烘箱(280 to 350℃)
濕熱滅菌器(水浴、蒸汽 100 to 125℃),大輸液滅菌器:(一個立方一個點的布點方式)
冷凍干燥機(滅菌、板層 -80 to 121℃)—節(jié)約時間、能源、人力成本
旋轉設備驗證:膠塞清洗機、鋁蓋清洗機、大輸液等旋轉滅菌器
管道、反應釜、配液罐、發(fā)酵罐等(SIP在線滅菌溫度、壓力驗證)
B、輔助性生產設備(-80 to 250℃)
超低溫冰箱、搖床、冷藏柜、壓力鍋、干熱滅菌器、培養(yǎng)箱、干燥箱、水浴鍋、恒溫室、孵化器、倉庫驗證、陰涼冷庫驗證、恒溫恒濕箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、動物房、孵化器等設備的溫度、濕度驗證。
系統(tǒng)滿足同時進行多臺設備驗證
滿足無驗證孔設備超低溫冰箱、壓力鍋等設備驗證等
THP Validator®無線溫度滅菌驗證系統(tǒng)組成
•THP-MT01無線溫度記錄器 溫度范圍:0℃ to 140℃
•THP-TH01無線溫度、濕度記錄器 范圍:0~*RH -40℃to125℃
•THP-TP01無線溫度、壓力記錄器 范圍:0~5Bar 0 to 135℃
•THP-A01數(shù)據(jù)下載適配器(4通道、8通道可選)
•THP Validator®驗證采集軟件(溫度、濕度、壓力,符合FDA)
•THP-T01 無線溫度記錄器 溫度范圍:-50 to 140℃
•THP-LT01無線溫度記錄器 溫度范圍:-80 to 140℃
•JS-01無線記錄器 硅膠保護套(旋轉驗證-膠塞鋁蓋、大輸液)
•DG-01無線記錄器 凍干等溫塊(凍干驗證-板層溫度均勻性測試)
•GR-01無線記錄器 高溫保護套(高溫驗證、350℃、250℃、180℃)
•標準鉑電阻溫度計裝置(IRTD,二等標準)精度:0.015℃
•標準恒溫槽(高溫、低溫)-驗證前后校準(-80 to 300℃)