天津天河不溶性微粒檢測儀WGF-5JA 【產(chǎn)品簡介】
本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。
本法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結果作為判定依據(jù)。
光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑,也不適用于進人傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對于黏度過高,采用兩種方法都無法直接測定的注射液,可用適宜的溶劑稀釋后測定。
天津天河不溶性微粒檢測儀WGF-5JA 【性能特點】
- 滿足2015版《中國藥典》,可檢測大、小容量的注射液,無菌粉末、注射用濃溶液及藥品包裝材料中不溶性微粒含量。
- 采用高性能激光光源及光能量補償電路,保證各種無機、有機、無色、有色澄明樣品的測試精度。
- 采用高精度高壓注射泵進樣系統(tǒng),可自行設定樣品進樣體積,自動進行進樣體積校準。
- 設有小針劑測試程序,可根據(jù)小針劑的標示裝置設定進樣量,并在測試完成后自動轉換為每容量微粒含量。
- 設有進樣狹縫反沖功能,可自動對狹縫進行沖洗。
- 設有檢品防塵窗口,采用旋漿式無摩擦攪拌器,速度隨機可調且無磨擦,保證不同形狀容器中微粒分布的均勻性,提高數(shù)據(jù)的準確度。
- 微電腦控制,智能化程度高,測試結果可自動處理并打印輸出,
【技術參數(shù)】
- 通道設置:≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥25μm、≥50μm六通道;自定義通道
- 測試范圍:2-200μm
- 計數(shù)范圍:0-65000粒
- 取樣體積:0.2-100;5ml±0.5%;自定義體積
- 計數(shù)準確度:規(guī)定值±10%
- 通道分辨率:>90%
- 相對標準偏差:RSD<2%(標準粒子>1000粒)
- 攪拌速度:0-1200轉/分
- 工作溫度:0-40℃
- 電源:AC220V±10%;50Hz;<100W
天津天河GWF系列微粒檢測儀四大產(chǎn)品優(yōu)勢
- 產(chǎn)品型號齊全通道數(shù)多樣 : 7大熱門型號,藥品、藥包材、醫(yī)療器具檢測、6/9/11/16通道,可根據(jù)要求更改通道
- 自主設計,技術 :國內*家微粒檢測儀的研發(fā)企業(yè),國家科技進步獎和發(fā)明,藥典委員會*
- 品質穩(wěn)定更放心:30年行業(yè)經(jīng)驗,多次為新版《中國藥典》復核提供實物依據(jù)和實驗數(shù)據(jù)
- 售后服務更完善:多家服務商分布全國,專人定期回訪,終身提供配件及維修服務。