無(wú)菌粉碎混合分裝系統(tǒng)價(jià)格是一種*按照新版GMP要求而開(kāi)發(fā),適用無(wú)菌凍干、結(jié)晶干燥、噴霧干燥、無(wú)菌粉針等粉體生產(chǎn)的整體解決方案,該系統(tǒng)通過(guò)采用自動(dòng)化和隔離化的手段來(lái)減少和隔離人工干預(yù),從而保證無(wú)菌工藝水平。解決了不能連續(xù)生產(chǎn)、自動(dòng)化程度低等傳統(tǒng)生產(chǎn)弊端,降低了因無(wú)法CIP/SIP帶來(lái)的交叉污染/二次污染等風(fēng)險(xiǎn)。其主要無(wú)菌工藝包括真空出料到混粉桶,混粉桶人工密閉轉(zhuǎn)運(yùn),無(wú)菌粉碎整粒、自動(dòng)提升混合,自動(dòng)分裝,自動(dòng)軋蓋,自動(dòng)充氮、自動(dòng)熱合、生產(chǎn)出合格的無(wú)菌產(chǎn)品。
無(wú)菌粉碎混合分裝系統(tǒng)價(jià)格關(guān)鍵操作區(qū)采用ISPE*的RABS(限制性進(jìn)入進(jìn)出系統(tǒng))保護(hù),大大減少了人員與物料接觸機(jī)率,能夠有效降低產(chǎn)品被粒子和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn),符合新版GMP 要求。針對(duì)不同工藝要求,我們開(kāi)發(fā)了ORABS、CRABS、ISLATOR等隔離系統(tǒng)。本系統(tǒng)適用于:
1、 無(wú)菌后三合一處理系統(tǒng)
2、 凍干、噴干后處理系統(tǒng)
3、 無(wú)菌粉針投配料混合隔離分裝系統(tǒng)
4、 無(wú)菌原料取樣隔離操作系統(tǒng)
根據(jù)不同無(wú)菌粉體生產(chǎn)工藝,系統(tǒng)集成以下功能設(shè)備
1、真空密閉轉(zhuǎn)運(yùn)
2、無(wú)菌粉碎/整粒
3、自動(dòng)提升混合
4、自動(dòng)分裝
5、自動(dòng)軋蓋
6、器具轉(zhuǎn)運(yùn)層流轉(zhuǎn)運(yùn)
7、αβ無(wú)菌轉(zhuǎn)移閥
8、RABS隔離操作系統(tǒng)
9、系統(tǒng)CIP/SIP站
10、 塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)
河北凡度機(jī)械科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國(guó)內(nèi)*制藥設(shè)備供應(yīng)商,公司致力于粉體/固體處理工程、無(wú)菌藥品生產(chǎn)設(shè)備、生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備等三大領(lǐng)域?;趯?duì)EHS的深刻理解和多年的API數(shù)據(jù)積累,凡度為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)提供粉體的投料及卸料、粉碎混合到轉(zhuǎn)運(yùn)、稱量分裝到封口等工藝設(shè)備。我們依靠的粉末處理、進(jìn)料和定量配料技術(shù),為制藥行業(yè)提供各種穩(wěn)定、合規(guī)的密閉產(chǎn)品及工藝解決方案。在無(wú)菌藥品工藝設(shè)備領(lǐng)域,凡度是目前國(guó)內(nèi)少數(shù)幾家可提供無(wú)菌原料藥干燥后處理設(shè)備、無(wú)菌投配料混合分裝系統(tǒng)的整體裝備及解決方案提供商。
公司產(chǎn)品包括粉體進(jìn)出料控制器、無(wú)塵投料站、無(wú)塵粉碎機(jī)組、錐形粉碎機(jī)、無(wú)菌粉碎機(jī)、真空上料機(jī)、無(wú)菌混合機(jī)、RABS操作系統(tǒng)、無(wú)菌檢驗(yàn)隔離器、原料藥分裝機(jī)等。系統(tǒng)一體化工程包括:無(wú)菌原料藥一體化解決方案、固體粉體無(wú)塵化解決方案、潔凈室動(dòng)態(tài)粒子與微生物監(jiān)控系統(tǒng)、制藥過(guò)程自動(dòng)化及信息化解決方案、無(wú)菌分裝投配料隔離操作系統(tǒng)。