腎上腺素分析色譜柱產品概述:
(標準柱)
訂貨號 | 產品名稱 | 鍵合相 | 粒徑 (μm) | 規(guī)格 (mm) 內徑×長 |
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F7146003 | ORpak CDBS-453 | β-環(huán)糊精衍生物 | 3 | 4.6 x 150 |
產品名稱 | 大耐壓 (MPa) | 大流速 (mL/min) | 可用溫度 范圍 (℃) | 可用 pH范圍 | 可用 鹽濃度 | 儲存溶劑 |
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CDBS-453 | 20 | 1.2 | 4 ~ 60 | 2 ~ 7 | < 1 M | 0.05 % Acetic acid + 0.2 M NaCl aq. /CH3CN=95/5 |
美國藥典-國家處方集(USP-NF)的藥典論壇(PF 44(6)*)提案腎上腺素注射液(Epinephrine Injection)的光學純度分析使用填料符合L45要求的色譜柱。系統(tǒng)適用性要求規(guī)定系統(tǒng)適用性溶液中(R)-腎上腺素和(S)-腎上腺素的分離度達到1.5以上,峰面積的相對標準偏差2.0%以下,靈敏度要求信噪比達到10以上。使用符合L45要求的手信分析柱ORpak CDBS-453進行分析,可以滿足所有系統(tǒng)適用性的要求。
*數(shù)據采集時的版本
Sample : 10 μL
System suitability solution (Epinephrine hydrochloride 20 μg/mL (in *Solution A))
1. (R)-Epinephrine
2. (S)-Epinephrine
Column : Shodex ORpak CDBS-453 (4.6 mm I.D. x 150 mm)Eluent : *Solution A/CH3CN=99/1Flow rate : 0.3 mL/minDetector : UV (280 nm)Column temp. : 25 ℃*: 0.75 g/L Ammonium acetate aqueous solution adjusted to pH 4.0 with Glacial acetic acid