德國MINI-Glatt& MIDI-Glatt流化床
近些年隨著原研藥的到期,仿制藥市場逐年熱鬧起來,德國Glatt公司的流化床在世界上128個(gè)國家的制藥企業(yè)普遍應(yīng)用,已然成為行業(yè)標(biāo)配,德國Glatt是目前世界的流化床品牌。Glatt公司每年不斷在產(chǎn)品上精益求精,除增加更人性化的操作功能與HMI界面外,還研制出服務(wù)于科研人員的研發(fā)機(jī)型,Mini/Midi的兩款機(jī)型非常適用于實(shí)驗(yàn)室和臨床前的產(chǎn)品開發(fā),被世界各地的高校、科研院所、CRO/CMO及制藥企業(yè)的研發(fā)部門所青睞。
高質(zhì)量的流化床系統(tǒng)
可用于干燥、混合、制粒、凝聚、粉末包衣、顆粒包衣和微丸包衣。
為實(shí)驗(yàn)性小批量流化而設(shè)計(jì),尤其適用于高校、CRO/CMO及制藥企業(yè)的研發(fā)部門。
主要特性
1、采用Glatt技術(shù)金屬過濾棒替代過濾網(wǎng),使用壽命更*,方便清洗。
2、可完成干燥、頂噴制粒、底噴包衣功能。
3、一機(jī)多用,主機(jī)一套,鍋體Mini/Midi/Micro Kit切換使用。
主要技術(shù)參數(shù):
格拉特Mini 批量:25g至375 g /Batch
格拉特Microkit批量:2.5g至10 g/Batch
格拉特Midi 批量:500g至1350g/Batch
品牌優(yōu)勢
德國GLATT是流化床技術(shù)的*,也是目前世界的流化床品牌,在范圍內(nèi)均享有很高的聲譽(yù)。*500強(qiáng)的跨國制藥企業(yè)基本上均配備有GLATT實(shí)驗(yàn)及生產(chǎn)型流化床。在歐洲和美國,GLATT均建立了大型的研發(fā)與中試研究中心,并與FDA及歐洲藥事管理局建立了緊密聯(lián)系,這為國內(nèi)制藥客戶將來進(jìn)入美國及歐洲市場或開展與國外的合作降低了難度。
GLATT于1980年進(jìn)入中國,并售出臺(tái)設(shè)備,是進(jìn)口品牌中占有的流化床供應(yīng)商。
國內(nèi)用戶
GLATT在國內(nèi)擁有一大批高質(zhì)量的用戶,這為客戶將來在國內(nèi)與眾多科研院?;虼笮椭扑幑鹃_展合作降低了難度。同時(shí)國內(nèi)使用GLATT設(shè)備上市的品種眾多,其中包括許多,如:新康泰克、泰諾、金施爾康、杏靈顆粒、21金維他、六神丸、格列比嗪緩釋膠囊、鹽酸坦索洛新緩釋膠囊、5-單硝酸異山梨酯緩釋膠囊、撲熱息痛口腔崩解片、厄貝沙坦片劑、氨氯地平片劑等等。
GLATT在上海設(shè)立了技術(shù)服務(wù)中心,該中心科研人員擁有豐富的制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn),再加上GLATT在流化床領(lǐng)域70多年的耕耘可以為客戶提供從小試研發(fā)階段至批量化生產(chǎn)的各類。該中心已與國內(nèi)客戶合作開發(fā)了300多個(gè)微丸品種,幾十個(gè)粉末包衣品種,其中許多品種已上市銷售。其中的案例包括杭州民生、上海施貴寶、中美史克、江蘇恒瑞、北京賽科、浙江康恩貝、上海杏靈、浙江華海、上海愛的發(fā)、大連輝瑞、上海羅氏、諾華制藥、北京四環(huán)、北京安萬特、北京費(fèi)森尤斯、福建興安、上海雷允上、揚(yáng)子江藥業(yè)、大連美羅、山東魯安、天津中新、天津施維雅、無錫羅地亞等。此外,GLATT技術(shù)服務(wù)中心擁有成熟的從小試(30-300克)放大至生產(chǎn)型100公斤/批的大量經(jīng)驗(yàn)。
技術(shù)優(yōu)勢
GLATT的實(shí)驗(yàn)型流化床擁有多項(xiàng)世界發(fā)明,相對于其他競品擁有技術(shù)上的優(yōu)勢。例的金屬過濾器,其過濾效果可達(dá)到1um以下,同時(shí)表面經(jīng)過特殊工藝光滑處理,保證小量的物料粘結(jié)與殘留。
MINI / MIDI GLATT的噴槍擁有多項(xiàng)發(fā)明,在保的柱狀噴霧效果的同時(shí),還可避免黏結(jié)、堵塞和殘留的發(fā)生。
GLATT德國總部設(shè)有專門的風(fēng)洞實(shí)驗(yàn)室,對如何達(dá)到符合制藥行業(yè)流化狀態(tài)進(jìn)行了大量的實(shí)驗(yàn)并且擁有可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)作為參考。在此基礎(chǔ)上,GLATT開發(fā)出與制藥行業(yè)相匹配的底盤空氣動(dòng)力學(xué)分配板,保證GLATT的流化床擁的空氣動(dòng)力學(xué)效果。
在材質(zhì)及加工工藝方面,GLATT針對不同的工藝要求選用不同的316L系列不銹鋼制作不同配件,以達(dá)到各種不同的機(jī)械運(yùn)動(dòng)效果。對接觸物料的腔體內(nèi)表面進(jìn)行了多道拋光及特殊工藝處理,起到減少靜電及摩擦的效果。
MINI / MIDI GLATT是專為研發(fā)設(shè)計(jì)的一款設(shè)備,擁有世界上小批量的生產(chǎn)能力,從2.5g – 10g到25 g – 375 g到500g – 1350g三個(gè)批量區(qū)間來進(jìn)行研究實(shí)驗(yàn)。這是其他競爭對手不具備的。由于該設(shè)備沿用了與生產(chǎn)設(shè)備相同的設(shè)計(jì)理念及控制元件,大大減少了未來工藝放大的難度。
工藝銜接
目前國內(nèi)的流化床品牌基本上都是仿制Glatt設(shè)備,原理上也基本相同,所以采用Glatt實(shí)驗(yàn)設(shè)備開發(fā)的產(chǎn)品放大到國產(chǎn)生產(chǎn)型流化床上并不存在工藝壁壘。GLATT上海實(shí)驗(yàn)室在如何與國產(chǎn)生產(chǎn)設(shè)備銜接方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn),有大量的案例可供參考,可對客戶將來的放大生產(chǎn)進(jìn)行協(xié)助和合作。
MINI鍋體適用25– 375 g(2.5g-10g需配微量物料插件)
MIDI鍋體適用500 – 1350g
未找到相應(yīng)參數(shù)組,請于后臺(tái)屬性模板中添加
暫未實(shí)現(xiàn),敬請期待
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