干燥箱性能驗(yàn)證
經(jīng)過干燥箱烘干、滅菌、除熱源的瓶子,細(xì)菌內(nèi)毒素水平至少下降3個(gè)對(duì)數(shù)單位,隧道烘箱應(yīng)提供單向流保護(hù)避免瓶受微粒污染。對(duì)于隧道烘箱傳送帶空載溫度一致性測量:傳送帶上方橫向溫度波動(dòng)應(yīng)達(dá)到要求(空載要求正負(fù)20℃),工作段必須能夠保持相對(duì)于外界環(huán)境正壓 ,氣流從加熱區(qū)流向進(jìn)瓶(洗瓶)區(qū)和冷卻區(qū)。
干燥箱被廣泛用于制藥企業(yè),特別是需要在*層流保護(hù)進(jìn)行干燥、滅菌、除熱源的藥品生產(chǎn)中,例如:注射劑和粉針制劑生產(chǎn)中。隧道烘箱主要作用是殺死菌熱源這兩種高風(fēng)險(xiǎn)源,藥廠必須對(duì)此嚴(yán)格控制,安瓿瓶或西林瓶在設(shè)備中進(jìn)行流轉(zhuǎn)后,即要達(dá)到所需的去熱原的要求,還要避免灌裝操作時(shí)影響產(chǎn)品。所以每年必須對(duì)在運(yùn)行的隧道烘箱進(jìn)行檢測,以保證滅菌效果以及去除內(nèi)毒素效果。
干燥箱性能驗(yàn)證
上海睿煦檢測技術(shù)有限公司是一家獨(dú)立商檢機(jī)構(gòu),具有獨(dú)立法人地位和第三方實(shí)驗(yàn)室地位。為國內(nèi)凈化廠房和設(shè)備提供第三方檢測、調(diào)試和咨詢服務(wù)。公司目前是一家從事凈化檢測項(xiàng)目的檢測機(jī)構(gòu)。公司擁有檢測設(shè)備、配備經(jīng)驗(yàn)豐富技術(shù)團(tuán)隊(duì)及豐富經(jīng)驗(yàn)的質(zhì)量管理專家,力求為產(chǎn)品的安全符合性提供量身定制的解決方案。
- 高效過濾器檢漏
- 過濾器出口風(fēng)速
- 潔凈度等級(jí)
- 壓差
- 傳送帶速度和溫度
- 空載溫度分布
- 負(fù)載溫度分布
- 負(fù)載熱穿透
- 微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)