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生物安全柜驗(yàn)證測(cè)試

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  • 公司名稱(chēng)上海睿煦檢測(cè)技術(shù)有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地上海
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時(shí)間2021/12/18 17:27:48
  • 訪問(wèn)次數(shù)716
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  上海睿煦檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家獨(dú)立商檢機(jī)構(gòu),具有獨(dú)立法人地位和第三方實(shí)驗(yàn)室地位(CMA資質(zhì)認(rèn)證證書(shū)編號(hào):210921342015)。為國(guó)內(nèi)凈化廠房和設(shè)備提供第三方檢測(cè)、調(diào)試和咨詢(xún)服務(wù)。公司目前是一家從事凈化檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。公司擁有檢測(cè)設(shè)備、配備經(jīng)驗(yàn)豐富技術(shù)團(tuán)隊(duì)及豐富經(jīng)驗(yàn)的質(zhì)量管理專(zhuān)家,力求為產(chǎn)品的安全符合性提供量身定制的解決方案。
 
  睿煦檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室依據(jù)ISO/IEC17025:2005進(jìn)行管理,具有CMA資質(zhì)認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)。公司擁有現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室,使用的主要儀器設(shè)備有:ATI氣溶膠光度計(jì)和發(fā)生器、T 9-32路溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、FLUKE現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量爐、法國(guó)KIMO風(fēng)量罩、KIMO溫濕度儀,KIMO 風(fēng)速計(jì),美國(guó)CLIMET大流量粒子計(jì)數(shù)器、Dragger壓縮空氣檢測(cè)儀、氣流流型檢測(cè)儀等大中型檢測(cè)儀器。以“公正、專(zhuān)業(yè)、準(zhǔn)確、高效“為質(zhì)量方針,秉承"保證質(zhì)量,客戶(hù)至上“的服務(wù)宗旨,以準(zhǔn)確的檢驗(yàn)、公正的鑒定、滿(mǎn)意的服務(wù)竭誠(chéng)為廣大的顧客提供專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量技術(shù)服務(wù),并不斷豐富服務(wù)內(nèi)容、完善服務(wù)手段、提高服務(wù)質(zhì)量。
 
  早在2013年,我們即擁有一級(jí)和百級(jí)潔凈室成功檢測(cè)調(diào)試經(jīng)驗(yàn),2018年,即完成*批通過(guò)FDA認(rèn)證的成品藥廠潔凈室的驗(yàn)證服務(wù),迄今為止,已協(xié)助數(shù)百家企業(yè)順利通過(guò)FDA,CFDA 等等。是國(guó)內(nèi)極少數(shù)能夠提供從調(diào)試,測(cè)試,驗(yàn)證,校準(zhǔn)到培訓(xùn)全服務(wù)鏈的專(zhuān)業(yè)公司;是國(guó)內(nèi)極少數(shù)能夠提供交付和專(zhuān)業(yè)解決方案的公司。
 
  睿煦檢測(cè)長(zhǎng)期以來(lái)注重與國(guó)內(nèi)外相關(guān)機(jī)構(gòu)的交流與合作,并贏得了眾多客戶(hù)的認(rèn)可和信賴(lài)。以立足長(zhǎng)三角,胸懷祖國(guó),放眼世界的眼光來(lái)制定發(fā)展戰(zhàn)略,強(qiáng)化現(xiàn)代服務(wù)型企業(yè)文化內(nèi)涵;不斷創(chuàng)新、積極進(jìn)取,整合各種有效資源,力爭(zhēng)用5-10年時(shí)間打造成該領(lǐng)域內(nèi)頭部第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
 
  為了提供區(qū)域客戶(hù)便捷的服務(wù),睿煦檢測(cè)已逐步完善了服務(wù)網(wǎng)絡(luò),并會(huì)在國(guó)內(nèi)各地逐步設(shè)立服務(wù)機(jī)構(gòu),歡迎廣大的業(yè)界人士能與睿煦檢測(cè)合作。
 
  —我們的價(jià)值:提供客戶(hù)一個(gè)“安全可信”的生產(chǎn)環(huán)境
 
  —我們的目標(biāo):高效節(jié)能,可持續(xù)發(fā)展
 
  —我們的定位:獨(dú)立第三方,公平公正
通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試、潔凈室性能測(cè)試、超純水、超純氣體管道、醫(yī)藥設(shè)備的驗(yàn)證
產(chǎn)地 進(jìn)口 產(chǎn)品新舊 全新
生物安全柜驗(yàn)證測(cè)試
生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí),用來(lái)保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料,使其避免暴露于上述操作過(guò)程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。
生物安全柜驗(yàn)證測(cè)試 產(chǎn)品信息

生物安全柜可分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)三大類(lèi)以滿(mǎn)足不同的生物研究和防疫要求。

一級(jí)生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥一樣,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過(guò)濾器。所有類(lèi)型的生物安全柜都在排氣和進(jìn)氣口使用HEPA過(guò)濾器。一級(jí)生物安全柜本身無(wú)風(fēng)機(jī),依賴(lài)外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流,由于不能對(duì)試驗(yàn)品或產(chǎn)品提供保護(hù),目前已較少使用。

二級(jí)生物安全柜是目前應(yīng)用廣泛的柜型。 與Ⅰ級(jí)生物安全柜一樣,Ⅱ級(jí)生物安全柜也有氣流流入前窗開(kāi)口,被稱(chēng)作"進(jìn)氣流",用來(lái)防止在微生物操作時(shí)可能生成的氣溶膠從前窗逃逸。與Ⅰ級(jí)生物安全柜不同的是,未經(jīng)過(guò)濾的進(jìn)氣流會(huì)在到達(dá)工作區(qū)域前被進(jìn)風(fēng)格柵俘獲,因此試驗(yàn)品不會(huì)受到外界空氣的污染。 Ⅱ級(jí)生物安全柜的一個(gè)*之處在于經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾的垂直層流氣流從安全柜頂部吹下,被稱(chēng)作"下沉氣流"。下沉氣流不斷吹過(guò)安全柜工作區(qū)域,以保護(hù)柜中的試驗(yàn)品不被外界塵?;蚣?xì)菌污染。

按照NSF49的中的規(guī)定,二級(jí)生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4個(gè)級(jí)別:A1型,A2型(原B3型),B1型和B2型。所有的二級(jí)生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。

A1型安全柜前窗氣流速度或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。70%氣體通過(guò)HEPA過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排除。A2型安全柜前窗氣流速度量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過(guò)HEPA過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排除。A2型安全柜的負(fù)壓環(huán)繞污染區(qū)域的設(shè)計(jì),阻止了柜內(nèi)物質(zhì)的泄漏。

二級(jí)B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓,以免危險(xiǎn)氣體泄漏如實(shí)驗(yàn)室。其前窗氣流速度小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。B1型70%氣體通過(guò)排氣口HEPA過(guò)濾器排除,30%的氣體通過(guò)供氣口HEPA過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū)。B2型為全排型安全柜,無(wú)內(nèi)部循環(huán)氣流,可同時(shí)提供生物性和化學(xué)性的安全控制。

二級(jí)生物安全柜各柜體類(lèi)型性能比

三級(jí)生物安全柜是為4級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)而設(shè)計(jì)的,是目前世界上安全防護(hù)等級(jí)的安全柜。柜體*氣密,全排放式,所有氣體不參與循環(huán),工作人員通過(guò)連接在柜體的手套進(jìn)行操作,俗稱(chēng)手套箱(Golve box),試驗(yàn)品通過(guò)雙門(mén)的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染,適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)。

在允許循環(huán)化學(xué)氣體的操作條件下,可以使用外接排放管道蓋(Exhaust Collar)的A2型二級(jí)生物安全柜。排放管道蓋與一般硬管不同的是有可吸入空氣的進(jìn)氣孔;排放管道蓋與外排管道連接,然后接到一個(gè)外排風(fēng)機(jī)。排放管道蓋上的進(jìn)氣孔對(duì)于A2型二級(jí)生物安全柜通過(guò)內(nèi)置風(fēng)機(jī)保持進(jìn)氣流和下沉氣流的平衡至關(guān)重要。如果使用密封的外接風(fēng)管,進(jìn)氣流將會(huì)過(guò)強(qiáng)可能導(dǎo)致安全柜對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)實(shí)效;而排放管道蓋上的進(jìn)氣孔可以從室內(nèi)吸入空氣,而不會(huì)影響安全柜內(nèi)的氣流平衡。此條件只適用于微量有毒化學(xué)物質(zhì)。

如果不允許循環(huán)化學(xué)氣體,則必須使用裝備硬管的B2型二級(jí)生物安全柜。由于B型安全柜不是獨(dú)立平衡系統(tǒng),它的內(nèi)置風(fēng)機(jī)只能制造下沉氣流,安全柜依賴(lài)外排風(fēng)機(jī)制造進(jìn)氣流。這種型號(hào)的安全柜在安裝和維護(hù)時(shí)會(huì)較為復(fù)雜,因?yàn)橥馀棚L(fēng)機(jī)必須與內(nèi)置風(fēng)機(jī)保持平衡,否則將導(dǎo)致對(duì)操作人員或產(chǎn)品的安全性能的失效。

生物安全柜檢測(cè)是制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)關(guān)鍵的環(huán)境保證設(shè)備,生物安全柜的檢測(cè)依據(jù)專(zhuān)門(mén)的法規(guī)進(jìn)行。生物安全柜的檢測(cè)項(xiàng)目包括以下內(nèi)容:

 

1.外觀

2.高效過(guò)濾器完整性測(cè)試

3.下降氣流流速測(cè)試

4.流入氣流流速測(cè)試

5.氣流流型測(cè)試

6.照度 測(cè)試

7.噪音測(cè)試

8.粒子測(cè)試

9.沉降菌測(cè)試

10.浮游菌測(cè)試

 

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