紅外線密封性真空制藥化工檢測(cè)儀測(cè)漏儀
上海賽贏科技有限公司HYScan系列實(shí)驗(yàn)室型檢漏機(jī), 采用世界的密封性檢測(cè)模塊 , 專為藥品包裝容器密閉完整性測(cè)試(CCIT)而設(shè)計(jì) s 系統(tǒng)采用第四代真空衰減和壓力衰減檢測(cè)技術(shù)自 對(duì)各類無(wú)菌包裝容器進(jìn)行包裝容器密封性檢測(cè)s 具有精度高、 穩(wěn)定性好、 線性度好、 測(cè)試結(jié)果立性、 主量等特點(diǎn),檢測(cè)過程中系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)控環(huán)境中溫濕度與氣壓的變化、 檢測(cè)真空與壓力的變化 s 檢測(cè)后系統(tǒng)自動(dòng)顯示被測(cè)樣品的泄漏率與泄漏孔徑, 并自動(dòng)判斷被測(cè)樣品是否合格。
HYScan系列產(chǎn)品包括了純手動(dòng)進(jìn)樣的HYScan-X, 半自動(dòng)進(jìn)樣 模式的HYScan-V, 以及全自動(dòng)進(jìn)樣模式的HYScan-LAB• , 可對(duì)各類無(wú)茵制劑包裝容器、 各類粉末/顆粒袋包裝等多種復(fù)雜包裝 進(jìn)行密封性檢測(cè)B 全面滿足各類用戶不同的需求。
紅外線密封性真空制藥化工檢測(cè)儀測(cè)漏儀
藥品包裝容器密封性檢測(cè),簡(jiǎn)稱CCIT, 2008茸,F(xiàn)DA出臺(tái)了關(guān)于包裝容器密封性檢測(cè)的指導(dǎo)要求,之后在GMP相關(guān)條例阜與凹的相關(guān)條例阜均明確要求對(duì)藥品相關(guān)包裝容器進(jìn)行密封性檢測(cè);2016年, 美國(guó)藥典出臺(tái)了USP39<1207>. 這是關(guān)于藥品包裝容器密封性檢測(cè)詳細(xì)的指導(dǎo)要求, 并且在之后連續(xù)對(duì)部分要求進(jìn)行了相關(guān)更新” 明確要求藥品包裝窯器必須通過確定性方對(duì)包裝容器的密閉