型號：E-Scan655
E-Scan655微電流高壓放電檢漏儀是一個(gè)革命性的確定的離線微漏測試儀,它使用的是新種類的高壓放電技術(shù)用來檢測西林瓶、預(yù)注射器、和其他液體填充的注射劑產(chǎn)品的容器密閉完整性。E-Scan655技術(shù)是微電流導(dǎo)電測試方法,HVLDmc,該方法是對容器和產(chǎn)品*無損的方法;將包裝和產(chǎn)品暴露到比其他導(dǎo)電溶液更低的電壓。該技術(shù)采用非接觸的和非侵入的測試方法,無需樣品制備。E-Scan655可以用于各種液體產(chǎn)品包括低導(dǎo)電的無菌注射用水(WFI)和含有懸浮液的蛋白質(zhì)產(chǎn)品。
E-Scan655微電流高壓放電檢漏儀的特點(diǎn)是測試速度快、操作簡單,額外的特點(diǎn)包括快速切換和很容易設(shè)置方法以適應(yīng)各種產(chǎn)品和應(yīng)用。離線的E-Scan655方法可以從實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移到高生產(chǎn)速率下的產(chǎn)線測試應(yīng)用。
【檢測技術(shù)】——微電流高壓放電技術(shù)是所有注射劑和生物制品的解決方案
E-Scan測試過程適用一套電極探頭來掃描不導(dǎo)電的密封容器。容器材料可以是玻璃的、塑料的或聚層壓材料。容器或包裝必須含液體(至少裝量30%)。如果有針孔、裂縫、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏?？梢宰R別大致的缺陷位置。
PTI的E-Scan 655技術(shù)使用*的微電流高壓放電模式,采用少于傳統(tǒng)高電壓技術(shù)50%的電壓。該方案的特性是可以測試極低導(dǎo)電率液體如無菌水(WFI)的包裝。在測試過程中應(yīng)用到產(chǎn)品的微電流大大減少了暴露到產(chǎn)品和環(huán)境的電壓。實(shí)際上,采用PTI的微電流高壓放電減少了對產(chǎn)品的電壓暴露到少于5%的電壓暴露當(dāng)采用相當(dāng)?shù)母邏悍烹姺桨笢y試時(shí)。
特點(diǎn)——微電流高壓放電：
● 無損、非侵入、無需樣品制備
● 重復(fù)性和準(zhǔn)確度高
● 適用于所有注射劑產(chǎn)品,包括極低導(dǎo)電率的液體(注射用水)
● 對產(chǎn)品和環(huán)境低電壓暴露
● 被USP1207引用,被推薦為注射劑液體包裝檢測的方法
● 可靠的方法和大約3倍信噪比對于各種產(chǎn)品和包裝形式
● 簡化檢測和驗(yàn)證過程
● 離線和高生產(chǎn)速率下在線檢測
高壓放電法檢漏儀的使用方法：
使用前，先將高頻發(fā)射器插頭插到高壓變壓器的插座上，然后接通電源，在高頻發(fā)射器彈簧電極上應(yīng)有強(qiáng)烈火花躍出，并發(fā)出咝聲即可使用，在檢測玻璃儀器或燈泡時(shí)，玻璃器件內(nèi)部的游離殘余氣體就發(fā)生電離現(xiàn)象，并由于氣體性質(zhì)不同而產(chǎn)生不同顏色的輝光，從輝光的強(qiáng)度和色彩來確定真空程度、若用本產(chǎn)品檢測下班儀器漏氣點(diǎn)時(shí)，將彈簧電極在玻璃面上來回移動，與電極接觸之處有極亮白點(diǎn)發(fā)現(xiàn)，并有大電紋發(fā)出，此白點(diǎn)處就是漏氣點(diǎn)。
使用高壓放電法檢漏儀對工件防腐層進(jìn)行檢測是，工件表面的灰塵、水等雜物會對檢測造成影響。高壓放電法檢漏儀是通過對各種導(dǎo)電基體防腐層表面加一定量是的脈沖高壓，如因防腐層過薄，漏金屬或有漏氣針孔，當(dāng)脈沖高壓經(jīng)過時(shí)，就形成氣隙擊穿而產(chǎn)生火花放電，同時(shí)給報(bào)警電路送去一脈沖信號，使報(bào)警器發(fā)出聲光報(bào)警，從而達(dá)到對防腐層檢測之目的。若工件表面沾有導(dǎo)電層(塵)或清水時(shí)，如發(fā)現(xiàn)防腐層的露點(diǎn)，電火花檢漏儀在放電過程中就會產(chǎn)生多數(shù)火花或無規(guī)則放電，從而影響我們對防腐層露點(diǎn)位置的判斷。
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