注射劑可見異物分析儀
主要用途:
主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可見異物(玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點(diǎn)、白塊等)的自動檢測,并出具相應(yīng)的檢測報告。
工作原理:
BYFM-10可見異物分析儀根據(jù)《中國藥典》2015年版通則收載“可見異物檢查法”中對注射液和滴眼液等溶液中所含可見異物的檢查規(guī)定,主要利用機(jī)器視覺原理對可見異物進(jìn)行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動靜止,工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片,計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較,從而判斷被檢測樣品是否合格,并自動區(qū)分合格品與不合格品,并出具出相應(yīng)的檢測報告。
性能特點(diǎn):
•*《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測要求;•可檢測西藥、中成藥和其他生物制品;•采用660nm激光平行光源和雙環(huán)形LED光源照射檢測,有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn);•采用高分辨率遠(yuǎn)心鏡頭,采樣圖像清晰,采樣和圖像處理速度高達(dá)125f/s。
•可將待檢測樣品建立成獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫并可備份保存,有效的進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲和后期調(diào)用;•可采用標(biāo)準(zhǔn)粒子進(jìn)行儀器校正,保證儀器使用的*性;•歷史檢測結(jié)果可保存成獨(dú)立報告,方便打印;•檢測過程圖像全程顯示,并可保存檢測視頻,方便用戶后期進(jìn)行報告追溯;•全中文操作頁面,操作簡單方便,檢測過程可實時觀察;•檢測樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶;•待測樣品可進(jìn)行手動進(jìn)樣檢測方式,采用機(jī)電一體化設(shè)計,有效保證樣品放置穩(wěn)定性;•具備三級權(quán)限管理與工作日志功能,符合國家數(shù)據(jù)完整性要求,并可對工作日志進(jìn)行導(dǎo)出為PDF文檔,方便用戶進(jìn)行審核;•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測; 技術(shù)參數(shù):
•檢測光源:可見紅外光660nm ;環(huán)形LED可見白光•分辨率:1920×1200•檢測瓶規(guī)格:1ml~20ml安培水針劑;1ml~30ml西林瓶(特種規(guī)格需咨詢定制)•檢測速度:10~30 S/只;•檢測分辨率:10um以上標(biāo)準(zhǔn)微粒•環(huán)境溫度:10℃-45℃•相對濕度:不大于65%•標(biāo)準(zhǔn)粒子大?。?0ml規(guī)格40μm和60μm
注射劑可見異物分析儀