消毒防腐 抗菌藥 氯苯甘醚 現(xiàn)貨 有質(zhì)檢單

消毒防腐 抗菌藥 氯苯甘醚 現(xiàn)貨  有質(zhì)檢單

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安全性評估

毒理動力學(xué)

用雄性SD老鼠和Beagle犬對氯苯甘醚的吸收、分布和代謝進行了評估。 該毒理動力學(xué)口服吸收研究的結(jié)果表明，氯苯甘油醚會被迅速的吸收，然后主要通過尿液排出體外。尿液的后成分包括3-P—chlorophenoxylactic acid，pchlorophenoxyacetic acid和氯苯甘油醚。皮下吸收的研究表明，氯苯甘醚可以經(jīng)過皮膚吸收到體內(nèi)多可吸收57%，然后這些吸收量經(jīng)過96個小時會被全部排泄出去。

毒理學(xué)

a急性口服毒性

通過老鼠的Iq服急性毒性試驗，氯苯甘醚的LD50為3000mg/kg。該試驗表明，老鼠重復(fù)1：3服氯苯甘油醚給藥多劑量的小組中出現(xiàn)了明顯的體重減少和低血紅蛋白現(xiàn)象(1000mg/kg/天)。這一組也被報道了出現(xiàn)脾和胸腺的重量的降低。在研究與治療相關(guān)的微觀發(fā)現(xiàn)，在劑量組中，一只雄性老鼠出現(xiàn)腎小管擴張/壞死 ，在100mg/kg/天劑量組，觀察到外表光鮮亮麗并且唾液分泌也增多了。劑量10mg/kg/天的組在研究中沒有發(fā)現(xiàn)沒有不良影響。

b刺激性

用3種新西蘭白化兔子進行評價，測試氧苯甘醚的眼部刺激潛力；使用6只雄性新西蘭白化兔子，對氯苯甘醚的皮膚刺激性進行評估；以人為實驗對象，采用24小時封閉斑貼實驗以及感官刺激試驗測定氯苯甘醚的皮膚刺澈性；以豚鼠為實驗對象，做一個檢驗以確定氯苯甘醚的大無刺激的濃度；以人為實驗對象，多次重復(fù)斑貼試驗(HRIPT)，測試不同濃度氯苯甘油醚的刺激性。

當(dāng)以1% 的濃度氧苯甘油醚灌輸?shù)酵米拥难劬ξ恢?，被發(fā)現(xiàn)對眼睛有微弱的刺激。還是以兔子做實驗，在一個封閉的地方，待24小時當(dāng)采用相同的測試濃度涂抹到皮膚上，沒有皮膚刺激。人體封閉斑貼實驗表明，涂抹0.3% 氯苯甘油醚，然后待48個小時，會出現(xiàn)可忽略不計的皮膚細(xì)微的激現(xiàn)象委員會考慮研究由于加入氯苯甘油醚的一些面霜具有感官刺激潛力的報道增加，特別是與對羥基苯甲酸酯+苯氧乙醇同時使用。委員會就這種感官刺激潛力進行了評估，感官刺激測試了16名健康測試者，配方中含有對羥基苯甲酸甲酯，對羥基苯甲酸丙酯誘導(dǎo)，和氯苯甘油(0.4%，0.5%羧乙烯聚合物水溶液)，與不合氯苯甘油醚同樣的配方的相比。是刺激大的。面部感覺刺激試驗初是由Frosch和Kligman提出的。在以前的CIR安全OC一羥基酸(AHAs)的評估中，得出的結(jié)論是，眼部周圍組織的敏感區(qū)間，感官刺激是這樣的，用含有AHA配方的產(chǎn)品在眼睛附近使用，會減少刺痛和灼熱反應(yīng)。果酸也被證實對皮膚有刺激。在豚鼠的實驗中，氯苯甘油醚的濃度在0.5% 或者1% 的濃度下就沒有引起過敏現(xiàn)象，這兩個濃度作為測試產(chǎn)生刺激的起始濃度。0(一羥基酸(AHA)成分，也被稱為皮膚刺激物，然而氯苯甘油醚卻不是。目前，對感官刺激的擔(dān)憂更多在于嬰幼兒產(chǎn)品，例如尿布膏。氯苯甘油醚，然而就沒有報告說明不能再嬰兒用品中使用。

根據(jù)多次重復(fù)斑貼試驗結(jié)果，針對健康人群，含有12%-17%氯苯甘油醚的測試材料，會引起臨床不顯著紅斑，在任何測試者身上沒有發(fā)現(xiàn)有皮膚過敏的跡象；含有5%～9%氯苯甘油醚的測試材料不會引起皮膚刺激和過敏、當(dāng)對1 1名光反應(yīng)患者，以酮洛芬和氯苯甘油醚進行過敏測試，結(jié)果均為陰性。對過敏體質(zhì)的人群，發(fā)現(xiàn)0 5% 和1% 的氯苯甘油醚可能會出現(xiàn)陽性過敏反應(yīng)

C免疫抑制

以白兔為實驗對象，評估了氧苯甘醚的免疫抑制活性，在1或10mg/ml濃度的測試中，觀察到顯著抑制CA(+)血凝素的反應(yīng)，但是低濃度，例如0.01或0.1毫克/毫升不會產(chǎn)生這種抑制反應(yīng)，氯苯甘醚在有大量抗原的時候，抑制抗體的形成不是很。有少量的抗原的情況下 氯苯甘醚可部分抑制抗體反應(yīng)。通過多種體外測定，測定人類和小鼠細(xì)胞免疫測試系統(tǒng) 結(jié)果表明，它對廣泛的淋巴細(xì)胞B和T具有抑制的作用，主要抑制增生反應(yīng)，在這些細(xì)胞可以減少體內(nèi)的免疫細(xì)胞克隆發(fā)展 。通過研究氯苯甘醚對老鼠、家兔和豚鼠的免疫反應(yīng)的影響，氯苯甘醚是一種的免疫抑制劑，因為是與抗原共同作用的一種免疫抑制劑，它不會影響現(xiàn)有抗體的水平或者重復(fù)影響，也不會對增加動物感染疾病的風(fēng)險

發(fā)育及遺傳毒性

對交配過后的老鼠，口服劑量高達100毫克/千克/天的氯苯甘油醚，一共6-15天。氯苯甘油醚對奮子宮內(nèi)的胚胎、胎兒存潔，生長或發(fā)育沒有不良影響 在Ames實驗中，當(dāng)濃度高達5.000 u g/plate的時候，氯苯甘油醚對細(xì)葡(S.鼠傷寒沙門氏菌菌株TA98，TA100，TA102，TA1535，TA1537和TA1538，和大腸桿菌WP2 uvrA)沒有遺傳毒性。在用中國倉鼠卵巢細(xì)胞做正向突變實驗中發(fā)現(xiàn)無論有沒有代謝活化作用，氯苯甘醚都沒有遺傳毒性

抗腫瘤能力

在剛開始推廣實驗的設(shè)計是用來評估氯苯甘油醚的抗腫瘤性，7，12-二甲基苯并蒽即DMBA(100微克)添加到30只小鼠的肩胛區(qū)，并目在3周后，每周兩次將2 5%的巴豆油涂抹到皮膚上，直到2O周。第二組的3()只小白鼠同一時間接受DMBA和巴豆油并且注射兩瓶2.5mg的氯苯甘油醚。注射的時候，氯苯甘油醚抑制了腫瘤的形成， 在另一項研究中，將預(yù)先注入鼠白血病病毒(勞舍爾鼠白向病病毒RMLV或者弗旱德小鼠白向病病毒FMLV)的小鼠的腹腔內(nèi)注射100mg/kg的氯苯甘油醚，一共7天 實驗結(jié)果表明，氯苯甘油醚對死亡率起到了明顯的保護效果。31位癌癥患者每天口服氯苯甘油醚4g，一共1-6周。16例癌癥是無效治療，子宮癌，扁桃體癌，食道癌和肺癌)，還有4種肉瘤。然而，在9例皮膚鱗狀細(xì)胞癌中，*緩解的有一例，取得實質(zhì)的進展，4例有輕微緩解。

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