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包裝完整性測(cè)試包裝檢測(cè)儀

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公司名稱上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)
所在地上海市
廠商性質(zhì)代理商
更新時(shí)間2024/1/9 9:40:20
訪問(wèn)次數(shù)1326

產(chǎn)品標(biāo)簽:

包裝密封性驗(yàn)證服務(wù)包裝檢漏測(cè)試服務(wù)包裝完整性測(cè)試服務(wù)

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公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司（zillion）成立于2005年，是行業(yè)氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商，業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏、CCIT、氣調(diào)包裝、頂空分析等，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、醫(yī)療、科研、工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域，眾林還是德國(guó)WITT、美國(guó)PTI和美國(guó)Lighthouse等多家大中華區(qū)的合作伙伴，多年來(lái)一直致力于為廣大客戶提供較專業(yè)的解決方案。

眾林從2007年引進(jìn)德國(guó)*的氣體混配器、氣體分析儀、食品包裝密封測(cè)試儀等，開(kāi)啟了氣調(diào)包裝核心技術(shù)在中國(guó)的應(yīng)用,十幾年來(lái)為眾多食品企業(yè)提供系統(tǒng)解決方案。

眾林*將真空衰減檢漏技術(shù)引入四大洋品牌奶粉工廠，實(shí)現(xiàn)密封測(cè)試樣品*。并逐步被咖啡、休閑食品、保健品等行業(yè)應(yīng)用。為國(guó)內(nèi)食品企業(yè)提高檢漏技術(shù)、降低成本、節(jié)約資源開(kāi)創(chuàng)了先河。

在制藥領(lǐng)域，眾林同時(shí)融合激光頂空技術(shù)、真空衰減、低電流高壓放電技術(shù)及超聲波技術(shù)，將FDA推薦的USP1207多項(xiàng)物理定量檢漏技術(shù)引進(jìn)至中國(guó)制藥領(lǐng)域，多次協(xié)助國(guó)內(nèi)藥企順利通過(guò)FDA審核，走出*。

從成立至今，公司一直秉承“以客戶為中心”的服務(wù)理念，致力于為客戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品、專業(yè)解決方案及無(wú)微不至的售后服務(wù)。十多年來(lái)，以解決客戶難題，為客戶提供整體解決方案是眾林始終不變的追求。

展開(kāi)顯示更多內(nèi)容

包裝檢漏儀，頂空分析儀，殘氧儀，密封性測(cè)試儀

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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	產(chǎn)品新舊	全新

包裝完整性測(cè)試服務(wù)
穩(wěn)定性考察初期和末期進(jìn)行無(wú)菌檢查，其他時(shí)間點(diǎn)可采用容器密封性替代。容器的密封性可采用物理完整測(cè)試方法（例如壓力/真空衰減等）進(jìn)行檢測(cè)，并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。

包裝完整性測(cè)試包裝檢測(cè)儀產(chǎn)品信息

包裝完整性測(cè)試服務(wù)法規(guī)背景

近年國(guó)家陸續(xù)頒布了有關(guān)文件，包括《關(guān)于改革藥品科研審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）、《辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）等規(guī)定，2017年12月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了關(guān)于公開(kāi)征求《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》意見(jiàn)的通知，并在通知的附件中引入了已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）。在2018年初，針對(duì)口服固體制劑進(jìn)行大規(guī)模的仿制藥一致性評(píng)價(jià)，截止到2018年底，已經(jīng)有很多口服固體制劑品種通過(guò)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)，之后開(kāi)始有部分注射劑品種申報(bào)一致性評(píng)價(jià)。

包裝完整性測(cè)試服務(wù)解決方案：

1. 提供*合規(guī)的包裝完整性檢測(cè)技術(shù)及設(shè)備

2. 提供包裝密封性樣品測(cè)試服務(wù)，幫助企業(yè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

3. 提供包裝密封性方法驗(yàn)證的工具

眾林作為國(guó)內(nèi)較早專注于包裝密封性測(cè)試服務(wù)領(lǐng)域的企業(yè)，先后引進(jìn)真空衰減法、微電流高壓放電法、激光頂空分析法等多種推薦并認(rèn)可的*的物理的包裝密封性檢測(cè)方法。除了提供實(shí)驗(yàn)室包裝密封性檢測(cè)設(shè)備、方法驗(yàn)證工具外，還提供包裝密封性測(cè)試+方法驗(yàn)證全套服務(wù)。眾尋已幫助國(guó)內(nèi)眾多藥企通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟等認(rèn)證。并通過(guò)提供測(cè)試服務(wù)和驗(yàn)證工具等方式，幫助部分藥企通過(guò)注射劑一致性評(píng)價(jià)。