藥用級羥丙甲纖維素K4M現(xiàn)貨有資質(zhì)2020藥典

藥用級羥丙甲纖維素K4M現(xiàn)貨有資質(zhì)2020藥典

藥用級羥丙甲纖維素K4M現(xiàn)貨有資質(zhì)2020藥典

功能與應(yīng)用

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水溶性薄膜包衣成膜劑

給藥途徑

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口服

穩(wěn)定性和貯藏條件

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羥丙甲纖維素干燥后有吸潮性，但性質(zhì)穩(wěn)定。其溶液在pH 3～11穩(wěn)定。溫度增加溶液黏度降低。加熱-冷卻可使羥丙甲纖維素從溶液態(tài)→凝膠態(tài)可逆轉(zhuǎn)化。

根據(jù)不同級別和濃度，凝膠化溫度在50～90℃。羥丙甲纖維素的水溶液有抗酶作用，在長期儲藏過程中保持較好的黏度穩(wěn)定性。

但是，其水溶液易受微生物的侵襲，因此儲藏時應(yīng)加入防腐抑菌劑。當羥丙甲纖維素在眼科滴眼劑中作為增黏劑時，通常加入苯扎氯銨作為防腐劑。

水溶液可熱壓滅菌。結(jié)塊在其冷卻后振搖重新分散。羥丙甲纖維素粉末必須儲藏在密閉容器中，并置于陰涼干燥處 ^[2] 

安全

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羥丙甲纖維素作為口服和局部用藥制劑的輔料應(yīng)用廣泛。在化妝品和食品中也廣為應(yīng)用一般認為，羥丙甲纖維素是無毒，無刺激性的材料，但過量口服可致瀉。

普通的攝入量對人體健康無害，WHO對羥丙甲纖維素的日攝入量沒有明確規(guī)定。LD50(小鼠，腹膜內(nèi)注射): 5 g/kgLD50(大鼠，腹膜內(nèi)注射): 5.2 g/kg ^[2] 

配伍禁忌

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羥丙甲纖維素和一些氧化劑有配伍禁忌。由于羥丙甲纖維素為非離子化合物，因此與金屬鹽或離子化有機物可形成不溶性沉淀 ^[2]