藥用級羥丙甲纖維素K4M現(xiàn)貨有資質(zhì)2020藥典
藥用級羥丙甲纖維素K4M現(xiàn)貨有資質(zhì)2020藥典
功能與應(yīng)用
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水溶性薄膜包衣成膜劑
給藥途徑
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口服
穩(wěn)定性和貯藏條件
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羥丙甲纖維素干燥后有吸潮性,但性質(zhì)穩(wěn)定。其溶液在pH 3~11穩(wěn)定。溫度增加溶液黏度降低。加熱-冷卻可使羥丙甲纖維素從溶液態(tài)→凝膠態(tài)可逆轉(zhuǎn)化。
根據(jù)不同級別和濃度,凝膠化溫度在50~90℃。羥丙甲纖維素的水溶液有抗酶作用,在長期儲藏過程中保持較好的黏度穩(wěn)定性。
但是,其水溶液易受微生物的侵襲,因此儲藏時應(yīng)加入防腐抑菌劑。當羥丙甲纖維素在眼科滴眼劑中作為增黏劑時,通常加入苯扎氯銨作為防腐劑。
水溶液可熱壓滅菌。結(jié)塊在其冷卻后振搖重新分散。羥丙甲纖維素粉末必須儲藏在密閉容器中,并置于陰涼干燥處 [2]
安全
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羥丙甲纖維素作為口服和局部用藥制劑的輔料應(yīng)用廣泛。在化妝品和食品中也廣為應(yīng)用一般認為,羥丙甲纖維素是無毒,無刺激性的材料,但過量口服可致瀉。
普通的攝入量對人體健康無害,WHO對羥丙甲纖維素的日攝入量沒有明確規(guī)定。LD50(小鼠,腹膜內(nèi)注射): 5 g/kgLD50(大鼠,腹膜內(nèi)注射): 5.2 g/kg [2]
配伍禁忌
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