過濾器完整性測(cè)試儀說明書 應(yīng)用范圍：
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測(cè) 2.5″至40″
過濾器完整性測(cè)試儀說明書 氣泡點(diǎn)法
當(dāng)多孔膜材料被合適的浸潤(rùn)液*濕潤(rùn)后，由于液體的表面張力和相應(yīng)毛細(xì)管張力的作用， 浸潤(rùn)液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，要克服毛細(xì)管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值?P，這個(gè)壓差值就稱為氣泡點(diǎn)，其計(jì)算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點(diǎn)愈高，因此可以用氣泡點(diǎn)來檢測(cè)過濾器的性能。
?P=K4σ cosθ / D （ 式 1）
其中： ?P—壓差（達(dá)因/厘米 2），氣泡點(diǎn)值
σ—浸潤(rùn)液的表面張力（達(dá)因/厘米）
θ—濾膜與浸潤(rùn)液的接觸角
D—孔徑（厘米）
K—孔形系數(shù)（因?yàn)檎鎸?shí)的濾膜上的孔不是圓柱形）
完整性測(cè)試作為中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)"和美國(guó)食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求，可分為半自動(dòng)測(cè)試儀和自動(dòng)測(cè)試儀。
多點(diǎn)擴(kuò)散流測(cè)試
此法是基于不同測(cè)試壓力下不同的擴(kuò)散流速度。測(cè)試壓力從給定的 小壓力開始逐步增加到 大值或是泡點(diǎn)值,測(cè)定每個(gè)壓力下的擴(kuò)散流。所有數(shù)值顯示在壓力和擴(kuò)散流曲線和數(shù)據(jù)表。在下次使用濾芯前進(jìn)行此項(xiàng)測(cè)試,并將該曲線斜率與*次使用前測(cè)試的曲線斜率比較,就可判斷下次過濾前濾芯是否損壞。
背板介紹：
1、 電源開關(guān)，控制整臺(tái)儀器的電源供給。
2、 電源插座，提供 220V 交流電源。
3、 保險(xiǎn)絲。
4、 進(jìn)氣接頭。
5、 出氣管接頭。
6、 放氣接頭
性能參數(shù)：
大操作壓力 | 6999 mbar |
低進(jìn)氣壓力 | 3000 mbar |
測(cè)試范圍 | 大測(cè)試壓力：500-6900mbar |
測(cè)試精度 | 靈敏度：± 1.0 mbar ； 氣泡點(diǎn)：± 75 mbar ； |
操作條件 | 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對(duì)濕度：10-80% |
測(cè)試耗時(shí) | 快速泡點(diǎn)測(cè)試：9 min±2min； 泡點(diǎn)掃描： 20min±2min |
歷史記錄功能 | 存儲(chǔ)20組測(cè)試結(jié)果 |
顯示屏 | 尺寸：73*39mm；單色 |
語言選項(xiàng) | 英語 |
打印功能 | 中文打印，輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果 |
外型尺寸 | 400(寬) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2) |
電源要求/功率 | 100-240V AC, 50/60Hz；100瓦 |
準(zhǔn)備工作
1. 將儀器安放在一平穩(wěn)、清潔之工作臺(tái)上。
2. 準(zhǔn)備好 220V, 50Hz 的交流電源。
3. 備好干燥清潔的空氣或氮?dú)庾鳛闅庠础?/span>
4.若用易燃液體作為浸潤(rùn)液時(shí)，要保持測(cè)試場(chǎng)地的通風(fēng)。
注 意 | 1.該測(cè)試儀機(jī)內(nèi)為精密電子元件，要盡量保持存放和測(cè)試環(huán)境的清潔，過多的塵埃會(huì)影響儀器的使用壽命。 2.避免在高溫或有凝露的場(chǎng)所使用該儀器。當(dāng)從溫差較大的地方移動(dòng)儀器時(shí)，要等儀器中的凝露消失后才能通電操作。
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產(chǎn)品特點(diǎn)：
高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；
多功能化：可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能；
高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；
高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果，符合GMP的要求。
高智能化：測(cè)試流程全自動(dòng)控制，無需人工干預(yù)；
高可靠性：檢測(cè)精度高，重現(xiàn)性好；
高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；
為什么要檢測(cè)過濾器的完整性?
1 無菌工藝及驗(yàn)證的需要
a、確認(rèn)正確的過濾孔徑
b、檢測(cè)O形圈、墊圈、密封墊的泄露
c、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
a、國(guó)家GMP認(rèn)證的要求
b、出口認(rèn)證的要求（如FDA）
c、SDA檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
a、防止浪費(fèi)
過濾前檢測(cè)及過濾后檢測(cè)，以過程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液
b、節(jié)約生產(chǎn)成本
沒有檢測(cè)儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測(cè)儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本
C、防止無用功
過濾前檢測(cè)及過濾后檢測(cè)，以過程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率
水浸入法介紹
以前: 疏水濾芯用有機(jī)溶液測(cè)試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤(rùn)濕，必須使用異丙醇/水的混合溶液來潤(rùn)濕濾膜。
缺點(diǎn)：
1過濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測(cè)試時(shí)卻需要將濾芯親水化
2通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測(cè)試，同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。
3異丙醇測(cè)試只能在滅菌前進(jìn)行
4異丙醇作為氣體污染物必須被*去除
5無法檢測(cè)濾芯的疏水性 6無法檢測(cè)濾芯安裝的正確性
水浸入法測(cè)試的介紹：
在一定的壓力下，測(cè)量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。孔越小，侵入就越少。 大的侵入發(fā)生在 大的孔。如果孔徑 “太大”, 水就會(huì)穿透過去。在小于臨界壓力的測(cè)試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入 大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。
公司承諾:
1、技術(shù)：
對(duì)于所需儀器的用戶，根據(jù)用戶的要求提供專業(yè)的技術(shù)方案。除了常規(guī)的儀器服務(wù)外，我公司技術(shù)部還可為用戶提供各種非常規(guī)設(shè)備的技術(shù)。
2、售后響應(yīng)：
每天9小時(shí)以上在線客服，無論是技術(shù)問題還是其他，只要跟設(shè)備相關(guān)，我們都盡力為您排憂解難！在接到用戶維修邀請(qǐng)后，2 小時(shí)內(nèi)做出反應(yīng)，并給予解決。如未解決，我公司指派工程師及時(shí)到達(dá)用戶現(xiàn)場(chǎng)，解決問題至設(shè)備正常使用為止。
3、設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：
用戶方按訂貨技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)收。并符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。設(shè)備驗(yàn)收在用戶方進(jìn)行并由我公司安裝調(diào)試技術(shù)人員和用戶共同在維修報(bào)告上簽字以確認(rèn)儀器的調(diào)試工作完成。
4、產(chǎn)品自客戶驗(yàn)收之日起，免費(fèi)保修 2 年，終身維修。
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