MT-2000B無(wú)菌薄膜過(guò)濾器是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施,供試 品通過(guò)集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,實(shí)施正壓過(guò)濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗(yàn)供試品是否含菌。供試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi) 形成的下壓,通過(guò)微孔濾膜過(guò)濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入 集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長(zhǎng)菌現(xiàn)象。
MT-2000B無(wú)菌薄膜過(guò)濾器
新特點(diǎn):
無(wú)級(jí)調(diào)速系統(tǒng),用戶能夠簡(jiǎn)便操作儀器
泵頭閉合式設(shè)計(jì),使操作更簡(jiǎn)便易學(xué)
便于清潔
性能穩(wěn)定、結(jié)果可靠
人體力學(xué)設(shè)計(jì)而成
無(wú)菌室與微生物室里建議使用不銹鋼產(chǎn)品
腳踏開關(guān)控制
MT-2000B
技術(shù)參數(shù):
電源:220/50Hz
功率:60W
轉(zhuǎn)數(shù):0-217轉(zhuǎn)/分
懸架總高度:37cm
重量:14kg
機(jī)殼材料:L304
外形尺寸:41*32*10cm
2010年版《中國(guó)藥典》無(wú)菌檢查*方法
滿足2010年版《中國(guó)藥典》“無(wú)菌檢查法”方法學(xué)驗(yàn)證的要求
符合2010年版《中國(guó)藥典》純化水和注射用水微生物限度檢查膜過(guò)濾方法
中國(guó)申請(qǐng)?zhí)枺?00630042249.5
符號(hào)中國(guó)藥典(CH.P)、歐洲藥典(EP)
美國(guó)藥典(USP)、日本藥典(JP)
MT-2000B智能集菌儀做無(wú)菌檢測(cè)、微生物限度檢測(cè) 配套耗材:
一次性使用全封閉式微生物限度過(guò)濾器
反復(fù)使用過(guò)濾器微生物限度試驗(yàn)用
集菌儀做液體樣品的無(wú)菌檢測(cè)使用說(shuō)明
1.取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無(wú)損,在無(wú)菌室內(nèi)打開塑料包裝袋。
2.將培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼座上。
3.將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準(zhǔn)確,軟管zoushi順暢。
4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,(若檢測(cè)安瓿樣品,先將安瓿頸部消毒,然后打開并將安瓿)樣品瓶定位。
5.拔去進(jìn)樣雙芯針管之護(hù)套,插入樣品瓶中,開啟集菌儀,實(shí)施過(guò)濾集菌(應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣,濾膜被藥液浸濕,影響進(jìn)氣)。
6.完成集菌后,若樣品含抑菌物質(zhì),按藥典規(guī)范要求適當(dāng)用沖洗液清洗,清洗方法與集菌過(guò)程相同。
7.消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處。
8.摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,套在培養(yǎng)器底口上,用軟管夾子,依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵入的培養(yǎng)器內(nèi)。
9.用夾片夾閉與培養(yǎng)器連接部的軟管,留下5~6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣過(guò)濾器開口上。
10.分別按規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
11、觀察培養(yǎng)情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用無(wú)菌注射插入軟管抽取所需量作進(jìn)一步檢查。
微生物限度檢驗(yàn)的(反復(fù)使用培養(yǎng)器)使用方法
純化水、注射用水、上清液的薄膜過(guò)濾方法
1.取濾膜(直徑50mm)N張,浸泡在純化水里約5分鐘
2.用鑷子取出濾膜,平貼在不銹鋼網(wǎng)片上,將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹鋼底座里,放入墊片和0型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過(guò)濾培養(yǎng)器。
3.滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進(jìn)行滅菌(按照2015版《中國(guó)藥典》)的規(guī)定進(jìn)行滅菌。
4.取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室,進(jìn)行集菌過(guò)濾。
5.打開配置好的固體培養(yǎng)基,將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上(濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生)
6.按照中國(guó)藥典的規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。